- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01040689
Karakterisering af 24-timers spirometriprofiler af inhaleret BI 1744 CL og inhaleret tiotropiumbromid hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
28. maj 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Randomiseret, dobbeltblind, dobbeltdummy, placebokontrolleret, 4-vejs cross-over-undersøgelse for at karakterisere 24-timers forceret, eksspiratorisk volumen efter 1 sekund (FEV1) tidsprofiler af BI 1744 CL 5µg og 10µg (oral inhalation, Leveres af Respimat®-inhalatoren) og Tiotropiumbromid 18µg (oral inhalation, leveret af HandiHaler®) efter 6 ugers behandling hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Undersøgelsen er beregnet til at karakterisere lungefunktionsprofilen af BI1744 hos KOL-patienter, hvor patienter skal udføre lungefunktionstest med regelmæssige intervaller i 24 timer i slutningen af en 6 ugers behandlingsperiode.
Hver patient vil modtage alle fire behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genk, Belgien
- 1222.39.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gent, Belgien
- 1222.39.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hasselt, Belgien
- 1222.39.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Hvidovre, Danmark
- 1222.39.45001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kolding, Danmark
- 1222.39.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Odense C, Danmark
- 1222.39.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- 1222.39.49391 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland
- 1222.39.49392 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mannheim, Tyskland
- 1222.39.49393 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Deszk, Ungarn
- 1222.39.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Farkasgyepü, Ungarn
- 1222.39.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pecs, Ungarn
- 1222.39.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Szarvas, Ungarn
- 1222.39.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Szeged, Ungarn
- 1222.39.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Törökbalint, Ungarn
- 1222.39.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter villige til at deltage med bekræftet diagnose af KOL
- 40 år eller ældre
- har en rygehistorie på 10 år
- i stand til at udføre serielle lungefunktionstests
- i stand til at bruge både en tørpulverinhalator (DPI) og en Respimat-enhed
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig anden sygdom
- klinisk relevant unormal hæmatologi, kemi eller urinanalyse
- astmas historie
- diagnose af thyrotoksikose
- paroxysmal takykardi relateret til beta-agonister
- anamnese med MI inden for 1 år, hjertearytmi, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt inden for 1 år
- aktiv tuberkulose, cystisk fibrose, klinisk tydelig bronkiektasi
- betydeligt alkohol- eller stofmisbrug
- pulmonal resektion
- tager orale beta-adrenerge midler
- tager ustabile orale steroider
- ilt i dagtimerne
- tilmeldt rehabiliteringsprogram
- optaget i en anden undersøgelse eller tager forsøgsprodukter
- gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge to præventionsmetoder
- dem, der ikke er villige til at overholde pulmonale medicinudvaskninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
olodaterol placebo og/eller Tiotropium placebo inhaleret én gang dagligt
|
Placebo (Tiotropium 18 mcg) leveret af HandiHaler
Placebo (olodaterol lav og høj dosis) leveret af Respimat
|
|
EKSPERIMENTEL: Olodaterol (BI1744) Lav
Lav dosis inhaleret oralt én gang dagligt fra Respimat inhalator
|
Lav dosis inhaleret oralt én gang dagligt fra Respimat inhalator
|
|
EKSPERIMENTEL: Olodaterol (BI1744) Høj
Højdosis inhaleret oralt én gang dagligt fra Respimat inhalator
|
Højdosis inhaleret oralt én gang dagligt fra Respimat inhalator
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tiotropium 18 mcg
18mcg inhaleret én gang dagligt fra Handihaler
|
18mcg inhaleret én gang dagligt fra Handihaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1 område under kurve 0-12 timer (AUC 0-12 timer) Respons efter seks ugers behandling
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min (nul tid), 30 min, 60 min, 2 timer (t) , 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t i forhold til am dosis efter seks ugers behandling
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af -1 time og -10 minutters målinger udført om morgenen efter det første behandlingsbesøg for den første periode, lige før administration af morgendosis af randomiseret behandling.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FEV1 AUC 0-12 timer blev beregnet fra 0-12 timer efter dosis under anvendelse af trapezreglen divideret med observationstiden (12 timer) til rapportering i liter.
|
1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min (nul tid), 30 min, 60 min, 2 timer (t) , 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t i forhold til am dosis efter seks ugers behandling
|
|
FEV1 område under kurve 12-24 timer (AUC 12-24 timer) respons efter seks ugers behandling
Tidsramme: 1 time og 10 minutter før am-dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til am-dosis efter seks ugers behandling
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af -1 time og -10 minutters målinger udført om morgenen efter det første behandlingsbesøg for den første periode, lige før administration af morgendosis af randomiseret behandling.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FEV1 AUC 12-24 timer blev beregnet fra 12-24 timer efter dosis ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (12 timer) til rapportering i liter.
|
1 time og 10 minutter før am-dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til am-dosis efter seks ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk relevante abnormiteter for vitale tegn, blodkemi, hæmatologi, urinanalyse og EKG
Tidsramme: 6 uger
|
Klinisk relevante abnormiteter for vitale tegn, blodkemi, hæmatologi, urinanalyse og EKG.
Nye unormale fund eller forværring af baseline-tilstande blev rapporteret som bivirkninger relateret til behandling (hjertelidelser og undersøgelser).
|
6 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) område under kurve 0-24 timer (AUC 0-24 timer) respons efter seks ugers behandling
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til am dosis efter seks ugers behandling
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FEV1-værdier før dosis ved det første besøg i den første behandlingsperiode.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FEV1 AUC 0-24 timer blev beregnet fra 0-24 timer efter dosis under anvendelse af trapezreglen divideret med observationstiden (24 timer) til rapportering i liter.
|
1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til am dosis efter seks ugers behandling
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) område under kurve 0-3 timer (AUC 0-3 timer) respons efter første dosis af behandling
Tidsramme: 1 time (t) før og 10 minutter (min) før den første dosis af den første periode (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer i forhold til den første dosis af behandlingsperioden
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FEV1-værdier før dosis før den første dosis af den første behandlingsperiode.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FEV1 AUC 0-3 timer blev beregnet fra 0-3 timer efter dosis under anvendelse af trapezreglen divideret med observationstiden (3 timer) til rapportering i liter.
|
1 time (t) før og 10 minutter (min) før den første dosis af den første periode (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer i forhold til den første dosis af behandlingsperioden
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) område under kurve 0-3 timer (AUC 0-3 timer) respons efter seks ugers behandling
Tidsramme: 1 time (t) før og 10 minutter (min) før den første dosis af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer, i forhold til den sidste dosis af behandlingen efter seks ugers behandling.
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FEV1-værdier før dosis før den første dosis af den første behandlingsperiode.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FEV1 AUC 0-3 timer blev beregnet fra 0-3 timer efter dosis under anvendelse af trapezreglen divideret med observationstiden (3 timer) til rapportering i liter.
|
1 time (t) før og 10 minutter (min) før den første dosis af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer, i forhold til den sidste dosis af behandlingen efter seks ugers behandling.
|
|
Peak FEV1 (0-3t) respons
Tidsramme: Undersøg baseline og første dag for dosering
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline peak FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige peak FEV1 værdier før dosis før den første dosis af den første behandlingsperiode.
Maksimal FEV1 (0-3 timer) værdier blev opnået inden for 0 - 3 timer efter den første dosis af behandlingen.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
|
Undersøg baseline og første dag for dosering
|
|
Peak FEV1 (0-3t) respons
Tidsramme: Undersøg baseline og 6 uger
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline peak FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige peak FEV1 værdier før dosis før den første dosis af den første behandlingsperiode.
Maksimal FEV1 (0-3 timer) værdier blev opnået inden for 0 - 3 timer efter den sidste dosis efter seks ugers behandling.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
|
Undersøg baseline og 6 uger
|
|
Gennem FEV1-respons
Tidsramme: Undersøg baseline og 6 uger
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline dal-FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige præ-dosis dal-FEV1-værdier før første dosis af den første behandlingsperiode.
Lavværdier var gennemsnittet af værdier opnået 23 timer og 23 timer og 50 minutter efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet efter seks ugers behandling.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
|
Undersøg baseline og 6 uger
|
|
Forced Vital Capacity (FVC) område under kurve 0-12 timer (AUC 0-12 timer) respons
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min (nul tid), 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer , 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling.
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før første dosis i den første behandlingsperiode.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FVC AUC 0-12h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
|
1 time (t) og 10 minutter (min) før dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min (nul tid), 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer , 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling.
|
|
FVC-område under kurve 12-24 timer (AUC 12-24 timer) respons
Tidsramme: 1 time og 10 minutter før dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer og 50 minutter i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før den første dosis af den første behandlingsperiode.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FVC AUC 12-24h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
|
1 time og 10 minutter før dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer og 50 minutter i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling
|
|
FVC-område under kurve 0-24 timer (AUC 0-24 timer) Respons
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer , 10 timer, 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer og 50 minutter i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling.
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før første dosis i den første behandlingsperiode.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FVC AUC 0-24h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
|
1 time (t) og 10 minutter (min) før dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer , 10 timer, 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer og 50 minutter i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling.
|
|
FVC-område under kurve 0-3 timer (AUC 0-3 timer) Respons
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før dosis på den første dag af behandlingsperioden (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer i forhold til første dosis af behandlingen
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før den første dosis i den første behandlingsperiode.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FVC AUC 0-3h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
|
1 time (t) og 10 minutter (min) før dosis på den første dag af behandlingsperioden (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer i forhold til første dosis af behandlingen
|
|
FVC-område under kurve 0-3 timer (AUC 0-3 timer) Respons
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer i forhold til sidste dosis efter seks uger af behandling.
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før den første dosis i den første behandlingsperiode.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
FVC AUC 0-3h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
|
1 time (t) og 10 minutter (min) før dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 2 timer, 3 timer i forhold til sidste dosis efter seks uger af behandling.
|
|
Peak FVC (0-3t) respons
Tidsramme: Undersøg baseline og 6 uger
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline peak FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige peak FVC værdier før dosis før første dosis i den første behandlingsperiode.
Maksimal FVC (0-3 timer) blev opnået inden for 0 - 3 timer efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet efter 6 ugers behandling.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
|
Undersøg baseline og 6 uger
|
|
Gennem FVC-respons
Tidsramme: Undersøg baseline og 6 uger
|
Respons blev defineret som ændring fra baseline.
Undersøgelsens baseline dal-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige præ-dosis dal-FVC-værdier før første dosis i den første behandlingsperiode.
Lavværdierne var gennemsnittet af værdierne opnået 23 timer og 23 timer 50 minutter efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet efter seks ugers behandling.
Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
|
Undersøg baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2009
Først opslået (SKØN)
30. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Tiotropiumbromid
- Olodaterol
Andre undersøgelses-id-numre
- 1222.39
- 2009-014417-27 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Olodaterol (BI1744) Lav
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Tyskland, Holland, Norge
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivØstrig, Belgien, Canada, Tyskland, Den Russiske Føderation
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Australien, Kina, Tyskland, New Zealand, Taiwan
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivAustralien, Østrig, Canada, Frankrig, Tyskland
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPlantar FasciaPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, ikke rekrutterendeFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetAstmaForenede Stater, Østrig, Tyskland, Ungarn, Slovakiet, Slovenien
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityIkke rekrutterer endnu