Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Observations From Long Term Responders in the Gefitinib (Iressa) Expanded Access Program (EAP)

11 октября 2011 г. обновлено: AstraZeneca

The purpose of the study is to determine patient characteristics from patients that have used Iressa for a period of minimal 3 years.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Немелкоклеточный рак легкого

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нидерланды
- - Amsterdam, Нидерланды
    - Research site
  - Apeldoorn, Нидерланды
    - Research site
  - Den Haag, Нидерланды
    - Research site
  - Groningen, Нидерланды
    - Research site
  - Helmond, Нидерланды
    - Research site
  - Hengelo, Нидерланды
    - Research site
  - Hoofddorp, Нидерланды
    - Research site
  - Leiden, Нидерланды
    - Research site
  - Veldhoven, Нидерланды
    - Research site
  - Venlo, Нидерланды
    - Research site
  - Zutphen, Нидерланды
    - Research site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients from the gefitinib Expanded Access Programme in the Netherlands.

Описание

Inclusion Criteria:

Participation in the gefitinib Expanded Access Program
Patient still uses gefitinib in September 2009

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
The following characteristics of the 'long-term responders' from the EAP; gender, ethnicity, smoking history (pack years), EGFR-TK mutation and histology of NSCLC. Временное ограничение: Characteristics will be recorded once, retrospectively	Characteristics will be recorded once, retrospectively

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To assess the long-term safety in subjects treated with gefitinib by collecting information on: All adverse events that have lead to an interruption/reduction of gefitinib or another intervention Временное ограничение: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)	Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
long-term safety in subjects; what real life data measures are being taken by lung physicians to counter side effects caused by long term gefitinib treatment; the number, reason, effect and description of interventions that have been taken Временное ограничение: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)	Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
long-term safety: Number, reason and effect of interruptions during gefitinib use to determine side effects typical for the long-term treatment with gefitinib Временное ограничение: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)	Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NIS-ONL-IRE-2009/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .