Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Observations From Long Term Responders in the Gefitinib (Iressa) Expanded Access Program (EAP)

tiistai 11. lokakuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
The purpose of the study is to determine patient characteristics from patients that have used Iressa for a period of minimal 3 years.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Research site
      • Apeldoorn, Alankomaat
        • Research site
      • Den Haag, Alankomaat
        • Research site
      • Groningen, Alankomaat
        • Research site
      • Helmond, Alankomaat
        • Research site
      • Hengelo, Alankomaat
        • Research site
      • Hoofddorp, Alankomaat
        • Research site
      • Leiden, Alankomaat
        • Research site
      • Veldhoven, Alankomaat
        • Research site
      • Venlo, Alankomaat
        • Research site
      • Zutphen, Alankomaat
        • Research site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients from the gefitinib Expanded Access Programme in the Netherlands.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participation in the gefitinib Expanded Access Program
  • Patient still uses gefitinib in September 2009

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The following characteristics of the 'long-term responders' from the EAP; gender, ethnicity, smoking history (pack years), EGFR-TK mutation and histology of NSCLC.
Aikaikkuna: Characteristics will be recorded once, retrospectively
Characteristics will be recorded once, retrospectively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To assess the long-term safety in subjects treated with gefitinib by collecting information on: All adverse events that have lead to an interruption/reduction of gefitinib or another intervention
Aikaikkuna: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
long-term safety in subjects; what real life data measures are being taken by lung physicians to counter side effects caused by long term gefitinib treatment; the number, reason, effect and description of interventions that have been taken
Aikaikkuna: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
long-term safety: Number, reason and effect of interruptions during gefitinib use to determine side effects typical for the long-term treatment with gefitinib
Aikaikkuna: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-ONL-IRE-2009/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa