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Observations From Long Term Responders in the Gefitinib (Iressa) Expanded Access Program (EAP)

11 ottobre 2011 aggiornato da: AstraZeneca
The purpose of the study is to determine patient characteristics from patients that have used Iressa for a period of minimal 3 years.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Research Site
      • Apeldoorn, Olanda
        • Research Site
      • Den Haag, Olanda
        • Research Site
      • Groningen, Olanda
        • Research Site
      • Helmond, Olanda
        • Research Site
      • Hengelo, Olanda
        • Research Site
      • Hoofddorp, Olanda
        • Research Site
      • Leiden, Olanda
        • Research Site
      • Veldhoven, Olanda
        • Research Site
      • Venlo, Olanda
        • Research Site
      • Zutphen, Olanda
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients from the gefitinib Expanded Access Programme in the Netherlands.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participation in the gefitinib Expanded Access Program
  • Patient still uses gefitinib in September 2009

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The following characteristics of the 'long-term responders' from the EAP; gender, ethnicity, smoking history (pack years), EGFR-TK mutation and histology of NSCLC.
Lasso di tempo: Characteristics will be recorded once, retrospectively
Characteristics will be recorded once, retrospectively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To assess the long-term safety in subjects treated with gefitinib by collecting information on: All adverse events that have lead to an interruption/reduction of gefitinib or another intervention
Lasso di tempo: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
long-term safety in subjects; what real life data measures are being taken by lung physicians to counter side effects caused by long term gefitinib treatment; the number, reason, effect and description of interventions that have been taken
Lasso di tempo: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
long-term safety: Number, reason and effect of interruptions during gefitinib use to determine side effects typical for the long-term treatment with gefitinib
Lasso di tempo: Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)
Once, retrospectively for the period the patient has used gefitinib (minimal 3 years)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-ONL-IRE-2009/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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