Флуоксетин у пациентов с множественной системной атрофией (MSA-Fluox)

Критерии включения:

• Пациент женского или мужского пола с болезнью множественной системной атрофии, диагностированной в соответствии с международными критериями консенсуса (критерии Гилмана)
• Пациент от 30 до 80 лет
• Пациент не представляет когнитивной проблемы, которая может ухудшить понимание пациента и его участие в протоколе
• Пациент, получающий противопаркинсоническое лечение (если применимо) в стабильной дозе в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование, и с ожиданием того, что лечение останется неизменным на протяжении всего периода участия пациента в исследовании.
• Пациент, получающий симптоматическое лечение вегетативных расстройств (если применимо) в стабильной дозе в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование, и с расчетом на то, что лечение останется неизменным на протяжении всего периода участия пациента в исследовании.
• Получено подписанное информированное согласие
• Пациент, имеющий право на социальное обеспечение (конкретное требование французского законодательства)

Критерий исключения:

• У пациента серьезные проблемы с глотанием, так как он не принимает капсулу
• Пациент, уже получающий селективный ингибитор обратного захвата серотонина или другой антидепрессант, или пациент, получавший его в течение 3 месяцев, предшествующих началу исследования.
• Пациент с большим депрессивным синдромом, для которого исследователь считает необходимым назначение антидепрессантов.
• Лежачий больной или прикованный к инвалидному креслу в течение всего дня
• Пациент с тяжелой гипонатриемией
• Пациент с другим синдромом Паркинсона, который представляет собой множественную системную атрофию (тип атипичной болезни Паркинсона, прогрессирующий надъядерный паралич, кортико-базальная дегенерация)
• Пациент с деменцией
• Пациент с оценкой по шкале Mini-Mental State Exam < 24
• Пациент не может понять протокол или другую конечную точку или рассмотреть процесс клинического исследования.
• Пациент с хроническим заболеванием, влияющим на развитие или оценку состояния пациента во время исследования
• Пациент, принимающий сопутствующие лекарственные препараты, которые могут повлиять на оценку показателей исхода (например, нейролептики для оценки симптомов паркинсонизма, вазодилататоры для оценки ортостатической гипотензии, седативные препараты, назначаемые в течение дня для оценки дневной сонливости, апатии или усталости)
• Пациенты с абсолютными или относительными противопоказаниями к флуоксетину (повышенная чувствительность к флуоксетину, пациенты с эпилепсией в анамнезе, маниакальные состояния, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кожные кровотечения, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемый диабет, пациенты, получающие селективные или неселективные ИМАО)
• Лицо, которое находится под опекой государства или заключенных (требование французского законодательства)
• Пациентка беременна или находится в группе риска, кормящая мать