Fluoxetina em pacientes com atrofia de múltiplos sistemas (MSA-Fluox)

Critério de inclusão:

• Paciente do sexo feminino ou masculino com doença de Atrofia de Múltiplos Sistemas diagnosticada de acordo com critérios de consenso internacional (critérios de Gilman)
• Paciente entre 30 e 80 anos
• Paciente não apresentando problema cognitivo que pudesse prejudicar a compreensão do paciente e sua participação no protocolo
• Paciente recebendo um tratamento antiparkinsoniano (se aplicável) em uma dose estável por pelo menos 2 meses antes de entrar no estudo e com a expectativa de que o tratamento permaneça inalterado durante a participação do paciente no estudo
• Paciente recebendo um tratamento sintomático de distúrbios autonômicos (se aplicável) em uma dose estável por pelo menos 2 meses antes de entrar no estudo e com a expectativa de que o tratamento permaneça inalterado durante a participação do paciente no estudo
• Consentimento informado assinado obtido
• Paciente elegível para a segurança social (requisito específico da lei francesa)

Critério de exclusão:

• Paciente apresentando grandes problemas de deglutição por não tomar a cápsula
• Paciente já recebendo um inibidor seletivo da recaptação de serotonina ou outro antidepressivo, ou paciente tendo recebido um nos 3 meses anteriores ao início do estudo
• Doente com síndrome depressiva major para o qual o investigador considera essencial a indicação de um antidepressivo
• Paciente acamado ou confinado a uma cadeira de rodas durante todo o dia
• Paciente com hiponatremia grave
• Paciente com outra síndrome de Parkinson que a Atrofia de Múltiplos Sistemas (tipo de doença de Parkinson atípica, paralisia supranuclear progressiva, degeneração cortico-basal)
• Paciente com demência
• Paciente com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental < 24
• Paciente incapaz de entender o protocolo ou outro desfecho ou de considerar o processo do estudo clínico
• Paciente com doença crônica que afeta o desenvolvimento ou a avaliação do paciente durante o estudo
• Paciente recebendo medicamentos concomitantes que podem afetar a avaliação das medidas de resultado (por exemplo, neurolépticos para avaliação de sintomas parkinsonianos, vasodilatadores para avaliação de hipotensão ortostática, medicamentos sedativos prescritos durante o dia para avaliação de sonolência diurna, apatia ou fadiga)
• Paciente com contra-indicações absolutas ou relativas à Fluoxetina (hipersensibilidade à Fluoxetina, paciente com história de epilepsia, estado maníaco, insuficiência hepática ou renal grave, sangramento cutâneo, coração grave, diabetes descontrolada, paciente tratado por terapia seletiva ou não seletiva IMAO)
• Pessoa que é: tutelado do estado ou prisioneiro (requisito da lei francesa)
• Paciente grávida ou em risco de o mesmo, mãe que amamenta