ProSat - Долгосрочное влияние пробиотиков на чувство сытости (ProSat)
14 июня 2012 г. обновлено: AAstrup, University of Copenhagen
Пробиотики и сытость — острые эффекты и устойчивость острых эффектов
Целью исследования ProSat является изучение эффектов пробиотических капсул, содержащих Lb. Casei на субъективное ощущение аппетита, потребление энергии ad libitum и реакцию гормона аппетита в тесте на один прием пищи, а также определить, сохраняются ли острые эффекты после ежедневного приема пробиотических капсул.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DK
-
Frederiksberg, DK, Дания, 1958
- University of Copenhagen, Department of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Нормальный или небольшой избыточный вес (ИМТ: 22-28 кг/м2)
- 20-45 лет
Критерий исключения:
- Курение
- Ежедневное использование лекарств (исключая оральные контрацептивы)
- Использование пре- и пробиотических добавок и пищевых продуктов
- Сдача крови за 3 месяца до исследования
- Hb < 7,5 ммоль/л
- Хронические заболевания, такие как гиперлипидемия, воспалительные заболевания диабета
- Беременность или кормление грудью
- Элитные спортсмены (более 10 часов тяжелых упражнений в неделю)
- вегетарианцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.
|
|
Активный компаратор: Высокая доза Lb. казеи
|
Параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза, инсулин, GLP-1, GLP-2, CCK, PYY, PP, грелин, амилин, LPS, TNF-альфа, CRP, фибриноген.
Временное ограничение: Июнь 2011 г.
|
Июнь 2011 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективные измерения аппетита, спонтанный прием пищи.
Временное ограничение: Июнь 2011 г.
|
Июнь 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arne Astrup, MD, Department of Human Nutrition, Copenhagen University, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B257II
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .