- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01240018
ProSat - Probioottien pitkäaikainen vaikutus kylläisyyteen (ProSat)
torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: AAstrup, University of Copenhagen
Probiootit ja kylläisyyden tunne – akuutit vaikutukset ja akuuttien vaikutusten pysyvyys
ProSat-tutkimuksen tavoitteena on tutkia Lb:tä sisältävän probioottikapselin vaikutuksia. Casei subjektiiviseen ruokahalun tuntemukseen, ad libitum energian saantiin ja ruokahaluhormonivasteeseen yhden aterian testissä ja sen määrittämiseksi, jatkuvatko akuutit vaikutukset probioottikapselin päivittäisen lisäyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Frederiksberg, DK, Tanska, 1958
- University of Copenhagen, Department of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Normaali tai lievä ylipaino (BMI: 22-28 kg/m2)
- 20-45 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Päivittäinen lääkkeiden käyttö (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Pre- ja probioottisten lisäravinteiden ja elintarvikkeiden käyttö
- Verenluovutus 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Hb < 7,5 mmol/l
- Krooniset sairaudet, kuten hyperlipidemia, diabeteksen tulehdussairaudet
- Raskaus tai imetys
- Huippu-urheilijat (>10 tuntia kovaa harjoittelua/viikko)
- Kasvissyöjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu 2-haarainen tutkimus.
|
Active Comparator: Suuri annos Lb. casei
|
Rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu 2-haarainen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Glukoosi, insuliini, GLP-1, GLP-2, CCK, PYY, PP, greliini, amyliini, LPS, TNF-alfa, CRP, fibrinogeeni.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2011
|
Kesäkuu 2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Subjektiivinen ruokahalun mittaus, spontaani ruoan saanti.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2011
|
Kesäkuu 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Astrup, MD, Department of Human Nutrition, Copenhagen University, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B257II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Probiootti
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterValmisTäydellinen parenteraalinen ravitsemus | Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityUniversity of South FloridaEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Diabetes
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaattiYhdysvallat
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaLopetettuRipuli | Clostridium DifficileKanada