Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ProSat – A probiotikumok hosszú távú hatása a jóllakottságra (ProSat)

2012. június 14. frissítette: AAstrup, University of Copenhagen

Probiotikumok és jóllakottság – Akut hatások és az akut hatások tartóssága

A ProSat vizsgálat célja egy Lb-t tartalmazó probiotikus kapszula hatásának vizsgálata. Casei a szubjektív étvágyérzésről, az ad libitum energiabevitelről és az étvágy hormonválaszáról egy étkezési tesztben, valamint annak meghatározására, hogy az akut hatások fennmaradnak-e a probiotikus kapszula napi kiegészítése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • DK
      • Frederiksberg, DK, Dánia, 1958
        • University of Copenhagen, Department of Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők
  • Normál vagy enyhe túlsúly (BMI: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Napi gyógyszerhasználat (orális fogamzásgátlók kivételével)
  • Pre- és probiotikus kiegészítők és élelmiszerek használata
  • Véradás 3 hónappal a vizsgálat előtt
  • Hb < 7,5 mmol/l
  • Krónikus betegségek, például hiperlipidémia, cukorbetegség gyulladásos betegségek
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Élsportolók (>10 óra kemény edzés/hét)
  • Vegetáriánusok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Probiotikus
Párhuzamos, randomizált, kontrollált 2 karú vizsgálat.
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú Lb. casei
Étrend-kiegészítő: Probiotikus
Párhuzamos, randomizált, kontrollált 2 karú vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükóz, inzulin, GLP-1, GLP-2, CCK, PYY, PP, ghrelin, amilin, LPS, TNF-alfa, CRP, fibrinogén.
Időkeret: 2011. június
2011. június

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szubjektív étvágymérés, spontán táplálékfelvétel.
Időkeret: 2011. június
2011. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arne Astrup, MD, Department of Human Nutrition, Copenhagen University, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B257II

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Probiotikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel