Оценка терапевтической полезности р-ФСГ в сочетании с чМГ-ГП
6 апреля 2011 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Оценка терапевтической полезности р-ФСГ в сочетании с чМГ-ГП в рамках протокола контролируемой гиперстимуляции яичников при ЭКО у женщин с нормальным ответом, подвергающихся подавлению с помощью антагониста ГнРГ
Оценить эффективность протокола гиперстимуляции яичников, сочетающего мочевые гонадотропины + рекомбинантные гонадотропины, для достижения клинической беременности у женщин, перенесших ЭКО.
Гипотеза исследования: оценить эффективность протоколов, сочетающих мочевые гонадотропины + рекомбинантные гонадотропины.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания
- Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, страдающие бесплодием, могут пройти ЭКО
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-38 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30
- Женщины отнесены к нормогонадотропным больным. Не более 3 предыдущих циклов ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий)
- Уровни тестостерона, ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), ЛГ (лютеинизирующего гормона) и пролактина в сыворотке крови в раннюю фолликулярную фазу (2-4 дни цикла) в пределах лабораторной нормы.
- Отсутствие приема цитрата кломифена или гонадотропинов в течение месяца до начала исследования.
Критерий исключения:
- Неудачи в предыдущих циклах вспомогательной репродукции ЭКО/ИКСИ (экстракорпоральное оплодотворение/интрацитоплазматическая инъекция спермы)
- Образцы семенной жидкости, непригодные для ЭКО-ИКСИ (согласно критериям каждого центра). Доказательства значительной бактериальной инфекции в семинограмме пары за предшествующие 6 месяцев.
- Данные, указывающие на возможную недостаточность яичников
- Предшественники тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)
- Важное системное заболевание
- Беременность или противопоказания к беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
чМГ-ГП/р-ФСГ
Пациенты с состоянием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биохимическая частота беременности
Временное ограничение: 16 дней
|
16 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FER-GON-2004-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .