Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den terapeutiske nytte af r-FSH i forbindelse med hMG-HP

6. april 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Vurdering af den terapeutiske nytte af r-FSH i forbindelse med hMG-HP inden for en protokol om kontrolleret ovariehyperstimulering i IVF hos normative kvinder, der gennemgår nedregulering med GnRH-antagonist

At vurdere effektiviteten af ​​en protokol for ovariehyperstimulering, der kombinerer uringonadotropiner + rekombinante gonadotropiner, for at opnå klinisk graviditet hos kvinder, der gennemgår IVF.

Undersøgelseshypotese: at vurdere effektiviteten af ​​protokoller, der kombinerer uringonadotropiner + rekombinante gonadotropiner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ramt af sterilitet i stand til at gennemgå IVF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-38 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 30
  • Kvinder klassificeret som normogonadotropinpatienter. Ikke mere end 3 tidligere cyklusser af ART (assisteret reproduktionsteknologi)
  • Testosterona, FSH (follikelstimulerende hormon), LH (luteiniserende hormon) og prolactin serumniveauer i den tidlige folikulære fase (dage 2-4 i cyklussen) inden for laboratoriets normalområde
  • Ingen administration af clomiphencitrat eller gonadotropiner i måneden før studiets start

Ekskluderingskriterier:

  • Svigt i tidligere cyklusser med assisteret reproduktion IVF/ICSI (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion)
  • Sædprøver ikke egnet til IVF-ICSI (i henhold til kriterierne for hvert center). Bevis for signifikant bakteriel infektion i parrets seminogram i de foregående 6 måneder
  • Data, der tyder på mulig ovariesvigt
  • Forgængere til svær ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Vigtig systemisk sygdom
  • Graviditet eller kontraindikation til graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hMG-HP/r-FSH
Patienter med en tilstand
Medicin: hMG-HP/r-FSH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemisk graviditetsrate
Tidsramme: 16 dage
16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Ferring SAU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2011

Først opslået (Skøn)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FER-GON-2004-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hMG-HP/r-FSH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner