Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den terapeutiske nytten av r-FSH i forbindelse med hMG-HP

6. april 2011 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals

Vurdering av den terapeutiske nytten av r-FSH i tilknytning til hMG-HP innenfor en protokoll for kontrollert ovariehyperstimulering ved IVF hos Normorespondere kvinner som gjennomgår nedregulering med GnRH-antagonist

For å vurdere effektiviteten av en protokoll for ovariehyperstimulering som kombinerer uringonadotropiner + rekombinante gonadotropiner, for å oppnå klinisk graviditet hos kvinner som gjennomgår IVF.

Studiehypotese: å vurdere effektiviteten av protokoller som kombinerer uringonadotropiner + rekombinante gonadotropiner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania
        • Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner påvirket av sterilitet i stand til å gjennomgå IVF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-38 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30
  • Kvinner klassifisert som normogonadotropinpasienter. Ikke mer enn 3 tidligere sykluser med ART (assistert reproduksjonsteknologi)
  • Testosterona, FSH (follikkelstimulerende hormon), LH (luteiniserende hormon) og prolaktin serumnivåer i den tidlige folikulære fasen (dager 2-4 av syklusen) innenfor laboratoriets normalområde
  • Ingen administrering av klomifensitrat eller gonadotropiner i løpet av måneden før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Svikt i tidligere sykluser med assistert befruktning IVF/ICSI (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk spermieinjeksjon)
  • Sædprøver er ikke egnet for IVF-ICSI (i henhold til kriteriene til hvert senter). Bevis for betydelig bakteriell infeksjon i seminogrammet til paret i løpet av de foregående 6 månedene
  • Data som tyder på mulig ovariesvikt
  • Forløpere til alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Viktig systemisk sykdom
  • Graviditet eller kontraindikasjon mot graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hMG-HP/r-FSH
Pasienter med en tilstand
Legemiddel: hMG-HP/r-FSH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 16 dager
16 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Ferring SAU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FER-GON-2004-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hMG-HP/r-FSH

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere