Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de therapeutische bruikbaarheid van r-FSH in combinatie met hMG-HP

6 april 2011 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

Beoordeling van de therapeutische bruikbaarheid van r-FSH in combinatie met hMG-HP binnen een protocol van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij IVF bij normoresponders Vrouwen die downregulatie ondergaan met GnRH-antagonist

Om de effectiviteit te beoordelen van een protocol van ovariële hyperstimulatie waarbij urinaire gonadotrofines + recombinante gonadotrofines worden gecombineerd, om klinische zwangerschap te bereiken bij vrouwen die IVF ondergaan.

Onderzoekshypothese: om de effectiviteit te beoordelen van protocollen die gonadotrofines in de urine + recombinante gonadotrofines combineren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje
        • Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes die door onvruchtbaarheid zijn aangetast, kunnen IVF ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-38 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 18 en 30
  • Vrouwen geclassificeerd als normogonadotrofinepatiënten. Niet meer dan 3 eerdere cycli van ART (geassisteerde voortplantingstechnologie)
  • Testosteron-, FSH- (follikelstimulerend hormoon), LH- (luteïniserend hormoon) en prolactineserumspiegels tijdens de vroege foliculaire fase (dag 2-4 van de cyclus) binnen het normale laboratoriumbereik
  • Geen toediening van clomifeencitraat of gonadotropines gedurende de maand voorafgaand aan de start van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Falen in eerdere cycli van geassisteerde voortplanting IVF/ICSI (in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie)
  • Zaadmonsters niet geschikt voor IVF-ICSI (volgens de criteria van elk centrum). Bewijs van significante bacteriële infectie in het seminogram van het paar in de voorgaande 6 maanden
  • Gegevens die wijzen op mogelijk falen van de eierstokken
  • Antecedenten van ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
  • Belangrijke systemische ziekte
  • Zwangerschap of contra-indicatie voor zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hMG-HP/r-FSH
Patiënten met een aandoening
Geneesmiddel: hMG-HP/r-FSH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 16 dagen
16 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Medewerkers

Ferring SAU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FER-GON-2004-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hMG-HP/r-FSH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren