Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den terapeutiska nyttan av r-FSH i samband med hMG-HP

6 april 2011 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals

Bedömning av den terapeutiska nyttan av r-FSH i samband med hMG-HP inom ett protokoll för kontrollerad ovarial hyperstimulering vid IVF hos Normoresponders kvinnor som genomgår nedreglering med GnRH-antagonist

Att bedöma effektiviteten av ett protokoll för ovariell hyperstimulering som kombinerar uringonadotropiner + rekombinanta gonadotropiner, för att uppnå klinisk graviditet hos kvinnor som genomgår IVF.

Studiehypotes: att bedöma effektiviteten av protokoll som kombinerar uringonadotropiner + rekombinanta gonadotropiner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som drabbats av sterilitet kan genomgå IVF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-38 år
  • Body mass index (BMI) mellan 18 och 30
  • Kvinnor klassificerade som normogonadotropinpatienter. Högst 3 tidigare cykler av ART (assisterad reproduktionsteknologi)
  • Testosterona, FSH (follikelstimulerande hormon), LH (luteiniserande hormon) och prolaktin serumnivåer under den tidiga folikulära fasen (dagarna 2-4 av cykeln) inom laboratoriets normala intervall
  • Ingen administrering av klomifencitrat eller gonadotropiner under månaden före studiens början

Exklusions kriterier:

  • Misslyckande i tidigare cykler av assisterad reproduktion IVF/ICSI (in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk spermieinjektion)
  • Seminalprover lämpar sig inte för IVF-ICSI (enligt kriterierna för varje center). Bevis på signifikant bakteriell infektion i parets seminogram under de föregående 6 månaderna
  • Data som tyder på möjlig ovariesvikt
  • Föregångare till allvarligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Viktig systemsjukdom
  • Graviditet eller kontraindikation för graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hMG-HP/r-FSH
Patienter med ett tillstånd
Läkemedel: hMG-HP/r-FSH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 16 dagar
16 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Ferring SAU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Första postat (Uppskatta)

7 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FER-GON-2004-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hMG-HP/r-FSH

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera