Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Observational Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Smoking Versus Non-Smoking Patients With Rheumatoid Arthritis

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

An Observational Study of the Efficacy of RoActemra in Smoking vs Non-smoking Patients With Rheumatoid Arthritis.

This observational study will assess the efficacy and safety of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in smoking versus non-smoking patients with rheumatoid arthritis. Data from patients treated in routine clinical practice with intravenous RoActemra/Actemra will be collected for 12 months each.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ревматоидный артрит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Норвегия
- - Bergen, Норвегия, 5053
  - Drammen, Норвегия, 3004
  - Gjettum, Норвегия, 1346
  - Kristiansand, Норвегия, 4604
  - Levanger, Норвегия, 7600
  - Lillehammer, Норвегия, 2609
  - Skien, Норвегия, 3722
  - Trondheim, Норвегия, 7030
  - Ålesund, Норвегия, 6017
Швеция
- - Eskilstuna, Швеция, 631 88
  - Falun, Швеция, 79182
  - Farsta, Швеция, 541 85
  - Göteborg, Швеция, 413 45
  - Kalmar, Швеция, 39185
  - Karlstad, Швеция, 65185
  - Kristianstad, Швеция, 29185
  - Linkoeping, Швеция, 58185
  - Lulea, Швеция, 97180
  - Malmo, Швеция, 205 02
  - Oerebro, Швеция, 70185
  - Oskarstroem, Швеция, 31392
  - Simrishamn, Швеция, 272 81
  - Skoevde, Швеция, 54185
  - Stockholm, Швеция, 171 76
  - Stockholm, Швеция, 205 02
  - Uddevalla, Швеция, 45180
  - Uppsala, Швеция, 75185
  - Västerås, Швеция, 72189
  - Östersund, Швеция, 831 02

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Rheumatoid arthritis patients on treatment with RoActemra/Actemra

Описание

Inclusion Criteria:

Adult patients, > 18 years of age
Rheumatoid arthritis, defined as fulfilling at least 4 of 7 American College of Rheumatology (ACR) criteria
Treatment with RoActemra/Actemra

Exclusion Criteria:

Participation in interventional clinical studies

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Change in disease activity score (DAS 28) Временное ограничение: 12 months	12 months
Treatment patterns (frequency/dosage) and demographics of patients treated with RoActemra/Actemra in routine clinical practice Временное ограничение: 36 months	36 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Safety: Incidence of adverse events Временное ограничение: 36 months	36 months
Quality of life: Health assessment questionnaire Disease Index (HAQ-DI), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-Fatigue) questionnaire Временное ограничение: 12 months	12 months
Rate of patients achieving remission (DAS <2.6) Временное ограничение: 36 months	36 months
Change in blood lipids Временное ограничение: 12 months	12 months
Clinical response (DAS 28/blood chemistry/QoL) with or without methotrexate Временное ограничение: 36 months	36 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка