An Observational Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Smoking Versus Non-Smoking Patients With Rheumatoid Arthritis
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
An Observational Study of the Efficacy of RoActemra in Smoking vs Non-smoking Patients With Rheumatoid Arthritis.
This observational study will assess the efficacy and safety of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in smoking versus non-smoking patients with rheumatoid arthritis.
Data from patients treated in routine clinical practice with intravenous RoActemra/Actemra will be collected for 12 months each.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5053
-
Drammen, Norja, 3004
-
Gjettum, Norja, 1346
-
Kristiansand, Norja, 4604
-
Levanger, Norja, 7600
-
Lillehammer, Norja, 2609
-
Skien, Norja, 3722
-
Trondheim, Norja, 7030
-
Ålesund, Norja, 6017
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 631 88
-
Falun, Ruotsi, 79182
-
Farsta, Ruotsi, 541 85
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
-
Kalmar, Ruotsi, 39185
-
Karlstad, Ruotsi, 65185
-
Kristianstad, Ruotsi, 29185
-
Linkoeping, Ruotsi, 58185
-
Lulea, Ruotsi, 97180
-
Malmo, Ruotsi, 205 02
-
Oerebro, Ruotsi, 70185
-
Oskarstroem, Ruotsi, 31392
-
Simrishamn, Ruotsi, 272 81
-
Skoevde, Ruotsi, 54185
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
-
Stockholm, Ruotsi, 205 02
-
Uddevalla, Ruotsi, 45180
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
-
Västerås, Ruotsi, 72189
-
Östersund, Ruotsi, 831 02
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rheumatoid arthritis patients on treatment with RoActemra/Actemra
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients, > 18 years of age
- Rheumatoid arthritis, defined as fulfilling at least 4 of 7 American College of Rheumatology (ACR) criteria
- Treatment with RoActemra/Actemra
Exclusion Criteria:
- Participation in interventional clinical studies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in disease activity score (DAS 28)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Treatment patterns (frequency/dosage) and demographics of patients treated with RoActemra/Actemra in routine clinical practice
Aikaikkuna: 36 months
|
36 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Safety: Incidence of adverse events
Aikaikkuna: 36 months
|
36 months
|
|
Quality of life: Health assessment questionnaire Disease Index (HAQ-DI), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-Fatigue) questionnaire
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of patients achieving remission (DAS <2.6)
Aikaikkuna: 36 months
|
36 months
|
|
Change in blood lipids
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Clinical response (DAS 28/blood chemistry/QoL) with or without methotrexate
Aikaikkuna: 36 months
|
36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25492
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina