An Observational Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Smoking Versus Non-Smoking Patients With Rheumatoid Arthritis
1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
An Observational Study of the Efficacy of RoActemra in Smoking vs Non-smoking Patients With Rheumatoid Arthritis.
This observational study will assess the efficacy and safety of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in smoking versus non-smoking patients with rheumatoid arthritis.
Data from patients treated in routine clinical practice with intravenous RoActemra/Actemra will be collected for 12 months each.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5053
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Drammen, Norvegia, 3004
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Gjettum, Norvegia, 1346
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Kristiansand, Norvegia, 4604
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Levanger, Norvegia, 7600
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Lillehammer, Norvegia, 2609
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Skien, Norvegia, 3722
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Trondheim, Norvegia, 7030
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Ålesund, Norvegia, 6017
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Eskilstuna, Svezia, 631 88
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Falun, Svezia, 79182
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Farsta, Svezia, 541 85
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Göteborg, Svezia, 413 45
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Kalmar, Svezia, 39185
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Karlstad, Svezia, 65185
-
Kristianstad, Svezia, 29185
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Linkoeping, Svezia, 58185
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Lulea, Svezia, 97180
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Malmo, Svezia, 205 02
-
Oerebro, Svezia, 70185
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Oskarstroem, Svezia, 31392
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Simrishamn, Svezia, 272 81
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Skoevde, Svezia, 54185
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Stockholm, Svezia, 171 76
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Stockholm, Svezia, 205 02
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Uddevalla, Svezia, 45180
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Uppsala, Svezia, 75185
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Västerås, Svezia, 72189
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Östersund, Svezia, 831 02
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Rheumatoid arthritis patients on treatment with RoActemra/Actemra
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients, > 18 years of age
- Rheumatoid arthritis, defined as fulfilling at least 4 of 7 American College of Rheumatology (ACR) criteria
- Treatment with RoActemra/Actemra
Exclusion Criteria:
- Participation in interventional clinical studies
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in disease activity score (DAS 28)
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Treatment patterns (frequency/dosage) and demographics of patients treated with RoActemra/Actemra in routine clinical practice
Lasso di tempo: 36 months
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36 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Safety: Incidence of adverse events
Lasso di tempo: 36 months
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36 months
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Quality of life: Health assessment questionnaire Disease Index (HAQ-DI), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-Fatigue) questionnaire
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Rate of patients achieving remission (DAS <2.6)
Lasso di tempo: 36 months
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36 months
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Change in blood lipids
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Clinical response (DAS 28/blood chemistry/QoL) with or without methotrexate
Lasso di tempo: 36 months
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36 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML25492
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