Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An Observational Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Smoking Versus Non-Smoking Patients With Rheumatoid Arthritis

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

An Observational Study of the Efficacy of RoActemra in Smoking vs Non-smoking Patients With Rheumatoid Arthritis.

This observational study will assess the efficacy and safety of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in smoking versus non-smoking patients with rheumatoid arthritis. Data from patients treated in routine clinical practice with intravenous RoActemra/Actemra will be collected for 12 months each.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5053
      • Drammen, Norge, 3004
      • Gjettum, Norge, 1346
      • Kristiansand, Norge, 4604
      • Levanger, Norge, 7600
      • Lillehammer, Norge, 2609
      • Skien, Norge, 3722
      • Trondheim, Norge, 7030
      • Ålesund, Norge, 6017
  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, 631 88
      • Falun, Sverige, 79182
      • Farsta, Sverige, 541 85
      • Göteborg, Sverige, 413 45
      • Kalmar, Sverige, 39185
      • Karlstad, Sverige, 65185
      • Kristianstad, Sverige, 29185
      • Linkoeping, Sverige, 58185
      • Lulea, Sverige, 97180
      • Malmo, Sverige, 205 02
      • Oerebro, Sverige, 70185
      • Oskarstroem, Sverige, 31392
      • Simrishamn, Sverige, 272 81
      • Skoevde, Sverige, 54185
      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Stockholm, Sverige, 205 02
      • Uddevalla, Sverige, 45180
      • Uppsala, Sverige, 75185
      • Västerås, Sverige, 72189
      • Östersund, Sverige, 831 02

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rheumatoid arthritis patients on treatment with RoActemra/Actemra

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, > 18 years of age
  • Rheumatoid arthritis, defined as fulfilling at least 4 of 7 American College of Rheumatology (ACR) criteria
  • Treatment with RoActemra/Actemra

Exclusion Criteria:

  • Participation in interventional clinical studies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in disease activity score (DAS 28)
Tidsramme: 12 months
12 months
Treatment patterns (frequency/dosage) and demographics of patients treated with RoActemra/Actemra in routine clinical practice
Tidsramme: 36 months
36 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Safety: Incidence of adverse events
Tidsramme: 36 months
36 months
Quality of life: Health assessment questionnaire Disease Index (HAQ-DI), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-Fatigue) questionnaire
Tidsramme: 12 months
12 months
Rate of patients achieving remission (DAS <2.6)
Tidsramme: 36 months
36 months
Change in blood lipids
Tidsramme: 12 months
12 months
Clinical response (DAS 28/blood chemistry/QoL) with or without methotrexate
Tidsramme: 36 months
36 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2011

Først opslået (Skøn)

18. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML25492

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner