Стереотаксическая абляционная лучевая терапия для комплексного лечения олигометастатических опухолей (SABR-COMET) (SABR-COMET)

ПЛАН ЛЕЧЕНИЯ

6.0.1 Стандартная рука (плечо 1)

Лучевая терапия для пациентов в стандартной группе должна следовать принципам паллиативной лучевой терапии в соответствии с конкретным учреждением с целью облегчения симптомов или предотвращения неизбежных осложнений. Пациенты в этой группе не должны получать стереотаксические дозы или импульсы лучевой терапии.

Рекомендации по лечению следующие:

Головной мозг: лучевая терапия всего головного мозга, т. е. 20 Гр за 5 фракций, 30 Гр за 10 фракций

Легкие: паллиативная лучевая терапия в соответствии с согласованными рекомендациями 2011 г.15. то есть 8 Гр за 1 фракцию, 20 Гр за 5 фракций, 30 Гр за 10 фракций

Кость: паллиативная лучевая терапия в соответствии с согласованными рекомендациями 2011 г.16. т.е. 8 Гр за 1 фракцию (наиболее часто), 20 Гр за 5 фракций, 30 Гр за 10 фракций

Печень: 20 Гр за 5 фракций, если это стандартная стационарная практика.

6.0.2 Планирование лечения для стандартной руки

Планирование лечения должно осуществляться с использованием моделирования КТ или обычного моделирования (флюороскопия) в соответствии с индивидуальной практикой учреждения. Везде, где это возможно, предпочтение отдается простому расположению балок, например, параллельным противоположным балкам.

6.1 Экспериментальная группа (группа 2)

Все методы лечения в этом исследовании основаны на текущих протоколах клинического применения в LRCP и VUmc для лечения метастазов в легких,17 печени,18 головном мозге,19,20 и спинном мозге21. Руководящим принципом лучевой терапии является достижение контроля над заболеванием, но минимизация любого потенциального неблагоприятного воздействия на качество жизни. Сопутствующая химиотерапия или таргетная терапия во время лучевой терапии не допускается в течение 4 недель до SABR. Гормональная терапия разрешена.

6.1.1 Доза/фракция

Опухоли легких размером 3 см и менее, окруженные легочной паренхимой, 54 (Гр) в 3 фракциях

• Прилегает к грудной стенке или >3 см, 55 (Гр) в 5 фракций, через день
• В пределах 2 см от средостения или плечевого сплетения, 60 (Гр), 8* фракций, через день

Кость - Любая кость, кроме бедренной кости, 35 (Гр), 5 фракций, ежедневно

• тело позвонка, 16-20 (Гр) в 1 фракцию, разовую дозу, или 30 Гр в 3 фракции, через день

Головной мозг - Нерадиохирургическое, 40 (Гр) на метастазы, 5 фракций, ежедневно

• Если лечится весь мозг, то одновременная стимуляция каждого очага, весь мозг 20 Гр (необязательно), в 5 фракций, ежедневно
• Радиохирургический, ≤1 см, 22–24 (Гр), за 1 фракцию, >1 и ≤2 см, 22–24 (Гр) за 1 фракцию, >2 и ≤ 3 см, 18–20 (Гр) за 1 фракцию Необязательно следует следить за всем мозгом (см. текст) Место печени-LRCP: доза основана на расчетной вероятности нормальной ткани <5%, каждый второй день
• другие участки 45-60(Гр), в 3-8 фракций, через день

Надпочечники, 60 (Гр), 8 фракций, через день

(Если лечить весь мозг, то одновременная стимуляция каждого поражения)

6.1.2 Иммобилизация

Лечение будет установлено с использованием воспроизводимого позиционирования, проверенного с помощью онлайн-протокола, для всех пациентов в этом исследовании. Иммобилизация может включать индивидуальное иммобилизирующее устройство, такое как термопластическая оболочка или мешок vac-lok, в соответствии с индивидуальной практикой учреждения при проведении SABR. Некоторые центры не используют иммобилизационные устройства и продемонстрировали высокую степень точности; это приемлемо в данном исследовании.

6.1.3 Визуализация/локализация/регистрация Всем пациентам в отделении 2 будет проведена плановая компьютерная томография. 4-мерная КТ будет использоваться при опухолях в легких или печени. Аксиальные КТ-изображения будут получены по всей интересующей области. Для центров, использующих платформы для стереотаксической радиохирургии, разрешено отслеживание опухоли в режиме реального времени и системы ортогональной визуализации.

Любой центр, который еще не испытал поражения в какой-либо конкретной части (например, метастазы в надпочечники) должны иметь право на участие, включая только пациентов с поражениями в других заранее определенных местах.

Настоятельно рекомендуется, чтобы дозы для органов, подверженных риску, не превышались - в некоторых конкретных случаях это может потребовать более низких доз или более высоких фракций, чем указано здесь. Такие изменения дозы потребуют одобрения одного из местных главных исследователей. (см. раздел 6.2)