Stereotaktyczna radioterapia ablacyjna w kompleksowym leczeniu guzów skąpoprzerzutowych (SABR-COMET) (SABR-COMET)

PLAN TRAKTOWANIA

6.0.1 Ramię standardowe (Ramię 1)

Radioterapia pacjentów w ramieniu standardowym powinna być prowadzona zgodnie z zasadami radioterapii paliatywnej w poszczególnych placówkach, mając na celu złagodzenie objawów lub zapobieżenie zagrażającym powikłaniom. Pacjenci w tej grupie nie powinni otrzymywać dawek stereotaktycznych ani dawek przypominających radioterapii.

Zalecenia dotyczące leczenia są następujące:

Mózg: Radioterapia całego mózgu, tj. 20 Gy w 5 frakcjach, 30 Gy w 10 frakcjach

Płuca: Radioterapia paliatywna zgodnie z wytycznymi konsensusu z 2011 r.15 tj. 8 Gy w 1 frakcji, 20 Gy w 5 frakcjach, 30 Gy w 10 frakcjach

Kość: Radioterapia paliatywna zgodnie z wytycznymi konsensusu z 2011 r.16 tj. 8 Gy w 1 frakcji (najczęściej), 20 Gy w 5 frakcjach, 30 Gy w 10 frakcjach

Wątroba: 20 Gy w 5 frakcjach zgodnie ze standardową praktyką instytucjonalną

6.0.2 Planowanie leczenia dla ramienia standardowego

Planowanie leczenia należy przeprowadzić za pomocą symulacji tomografii komputerowej lub symulacji konwencjonalnej (fluoroskopii), zgodnie z indywidualną praktyką instytucjonalną. Tam, gdzie to możliwe, preferowane są proste układy belek, takie jak równoległe przeciwległe belki.

6.1 Ramię eksperymentalne (Ramię 2)

Wszystkie terapie w tym badaniu są oparte na aktualnych protokołach stosowanych klinicznie w LRCP i VUmc w leczeniu przerzutów do płuc,17 wątroby,18 mózgu,19,20 i rdzenia kręgowego21. Naczelną zasadą radioterapii jest osiągnięcie kontroli choroby przy jednoczesnym zminimalizowaniu potencjalnego niekorzystnego wpływu na jakość życia. Równoczesna chemioterapia lub terapia celowana w czasie radioterapii nie jest dozwolona w ciągu 4 tygodni poprzedzających SABR. Dozwolona jest terapia hormonalna.

6.1.1 Dawkowanie/frakcjonowanie

Guzy płuca 3 cm lub mniejsze otoczone miąższem płuca, 54 (Gy) w 3 frakcjach

• Stykająca się ściana klatki piersiowej lub >3 cm, 55 (Gy) w 5 frakcjach, co drugi dzień
• W odległości do 2 cm od śródpiersia lub splotu ramiennego, 60 (Gy), 8* frakcji, co drugi dzień

Kość -Każda kość z wyjątkiem kości udowej, 35(Gy), w 5 frakcjach dziennie

• trzon kręgu, 16-20(Gy)w 1 frakcji, pojedyncza dawka lub 30Gy w 3 frakcjach, co drugi dzień

Mózg - nieradiochirurgiczny, 40 (Gy) do przerzutów, w 5 frakcjach, dziennie

• W przypadku leczenia całego mózgu, jednoczesna dawka przypominająca dla każdej zmiany, 20 Gy całego mózgu (opcjonalnie), w 5 frakcjach, codziennie
• Radiochirurgiczne, ≤1 cm, 22-24(Gy), w 1 frakcji, >1 i ≤2 cm, 22-24(Gy) w 1 frakcji >2 i ≤ 3 cm, 18-20(Gy) w 1 frakcji Opcjonalne cały mózg do śledzenia (patrz tekst) Miejsce LRCP wątroby: Dawka jest oparta na obliczonym prawdopodobieństwie normalnej tkanki <5%, Co drugi dzień
• inne miejsca 45-60 (Gy), w 3-8 frakcjach, co drugi dzień

Adrenal, 60 (Gy), w 8 frakcjach, co drugi dzień

(Jeśli leczony jest cały mózg, to jednoczesna dawka przypominająca dla każdej zmiany)

6.1.2 Unieruchomienie

Leczenie zostanie skonfigurowane przy użyciu powtarzalnego pozycjonowania, zweryfikowanego za pomocą protokołu on-line, dla wszystkich pacjentów w tym badaniu. Unieruchomienie może obejmować niestandardowe urządzenie unieruchamiające, takie jak skorupa termoplastyczna lub worek vac-lok, zgodnie z indywidualną praktyką instytucji podczas dostarczania SABR. Niektóre ośrodki nie używają urządzeń unieruchamiających i wykazały wysoki stopień dokładności; jest to dopuszczalne w tym badaniu.

6.1.3 Obrazowanie/Lokalizacja/Rejestracja Wszyscy pacjenci w ramieniu 2 zostaną poddani planowej symulacji TK. 4-wymiarowa tomografia komputerowa będzie stosowana w przypadku guzów w płucach lub wątrobie. Osiowe obrazy CT zostaną uzyskane w całym regionie zainteresowania. W przypadku ośrodków korzystających z platform radiochirurgii stereotaktycznej dozwolone jest śledzenie guza w czasie rzeczywistym i systemy obrazowania ortogonalnego.

Każdy ośrodek, który nie ma jeszcze doświadczenia w zmianach chorobowych w jakimkolwiek określonym podośrodku (np. przerzuty do nadnerczy) kwalifikują się do udziału, włączając tylko pacjentów ze zmianami chorobowymi w innych wcześniej określonych miejscach

Zdecydowanie zaleca się, aby nie przekraczać dawek dla zagrożonych narządów – w niektórych szczególnych przypadkach może to wymagać niższych dawek lub wyższych frakcji niż wymienione tutaj. Takie zmiany dawki będą wymagały zgody jednego z lokalnych głównych badaczy. (patrz punkt 6.2)