희소 전이성 종양의 종합 치료를 위한 정위 절제 방사선 요법(SABR-COMET) (SABR-COMET)

치료 계획

6.0.1 표준 암(암 1)

표준 팔 환자에 대한 방사선 요법은 증상 완화 또는 임박한 합병증 예방을 목표로 개별 기관에 따라 완화 방사선 요법의 원칙을 따라야 합니다. 이 팔에 있는 환자는 정위 선량이나 방사선 요법 부스트를 받아서는 안 됩니다.

치료 권장 사항은 다음과 같습니다.

뇌: 전뇌 방사선 요법 즉, 20Gy 5분할, 30Gy 10분할

폐: 2011 합의 지침에 따른 완화 방사선 요법.15 즉, 1분할에서 8Gy, 5분할에서 20Gy, 10분할에서 30Gy

뼈: 2011 합의 지침에 따른 완화 방사선 요법.16 즉, 1분할에서 8Gy(가장 일반적), 5분할에서 20Gy, 10분할에서 30Gy

간: 표준 기관 관행인 경우 5분할에서 20Gy

6.0.2 표준 팔에 대한 치료 계획

치료 계획은 개별 기관 관행에 따라 CT 시뮬레이션 또는 기존 시뮬레이션(형광 투시법)을 사용하여 수행해야 합니다. 평행 대향 빔과 같은 단순한 빔 배열은 가능하면 선호됩니다.

6.1 실험 부문(부문 2)

이 연구의 모든 치료는 폐,17 간,18 뇌,19,20 및 척수21 전이 치료를 위해 LRCP 및 VUmc에서 임상적으로 사용되는 현재 프로토콜을 기반으로 합니다. 방사선 치료의 기본 원칙은 질병 통제를 달성하되 삶의 질에 대한 잠재적인 악영향을 최소화하는 것입니다. 동시 화학 요법 또는 방사선 요법 시점의 표적 요법은 SABR 이전 4주 이내에 허용되지 않습니다. 호르몬 요법이 허용됩니다.

6.1.1 용량/분획

폐- 폐 실질로 둘러싸인 3cm 이하의 종양, 3분할에서 54(Gy)

• 인접한 흉벽 또는 >3cm, 55(Gy) 5분할, 격일
• 종격동 또는 상완 신경총 2 cm 이내, 60(Gy),8* 분할, 격일

뼈 - 대퇴골을 제외한 모든 뼈,35(Gy), 5분할, 매일

• 척추체, 16-20(Gy) in 1 fraction, single dose, 또는 30Gy in 3 fraction, 격일

뇌 - 비방사선 수술, 전이에 40(Gy), 5분할, 매일

• 전체 뇌를 치료하는 경우 각 병변, 20Gy 전체 뇌(선택 사항)에 대해 매일 5분할로 동시에 부스팅
• 방사선 수술, ≤1cm, 22-24(Gy), 1분할, >1 및 ≤2cm, 22-24(Gy) 1분할 >2 및 ≤ 3cm, 18-20(Gy) 1분할 선택 사항 추적할 전체 뇌(텍스트 참조) 간-LRCP 부위: 용량은 <5%의 계산된 정상 조직 확률을 기반으로 하며, 격일로
• 기타 부위 45-60(Gy), 3-8 분할, 격일

부신, 60(Gy), 8분할, 이틀마다

(전뇌를 치료할 경우 각 병변에 동시 증폭)

6.1.2 고정화

이 연구의 모든 환자에 대해 온라인 프로토콜을 사용하여 검증된 재현 가능한 위치 지정을 사용하여 치료가 설정됩니다. 고정에는 SABR을 제공할 때 개별 기관 관행에 따라 열가소성 쉘 또는 vac-lok 백과 같은 맞춤형 고정 장치가 포함될 수 있습니다. 일부 센터는 고정 장치를 사용하지 않고 높은 수준의 정확성을 입증했습니다. 이것은 이 연구에서 허용됩니다.

6.1.3 이미징/현지화/등록 Arm 2의 모든 환자는 계획 CT 시뮬레이션을 받게 됩니다. 4차원 CT는 폐나 간의 종양에 사용됩니다. 관심 영역 전체에서 축 방향 CT 이미지를 얻을 수 있습니다. 정위 방사선 수술 플랫폼을 사용하는 센터의 경우 실시간 종양 추적 및 직교 영상 시스템이 허용됩니다.

특정 하위 부위(예: 부신 전이)는 미리 지정된 다른 부위에 병변이 있는 환자만 포함하여 참여 자격이 있어야 합니다.

위험에 처한 장기에 대한 선량을 초과하지 않는 것이 좋습니다. 일부 특정 경우에는 여기에 나열된 것보다 더 낮은 선량 또는 더 높은 분획이 필요할 수 있습니다. 이러한 용량 변경은 현지 주임 조사관 중 한 명의 승인이 필요합니다. (섹션 6.2 참조)