Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность MP-424, пегинтерферона альфа-2b и рибавирина у пациентов с рецидивом гепатита С генотипа 2

15 декабря 2025 г. обновлено: Tanabe Pharma Corporation

Фаза 3 исследования MP-424 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с генотипом 2 гепатита C, у которых произошел рецидив после предыдущего лечения

Это исследование оценит эффективность и безопасность препарата MP-424 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 2 гепатита C, у которых произошел рецидив после предыдущего лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Япония
        • Toranomon Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Генотип 2, хронический гепатит C
  • Пациенты с рецидивом (пациенты, у которых произошел рецидив после предыдущего лечения)
  • Способны и готовы соблюдать требования контрацепции

Критерии исключения:

  • Цирроз печени или печеночная недостаточность
  • Положительный поверхностный антиген гепатита B или положительные антитела к ВИЧ
  • Наличие в анамнезе или текущий гепатоцеллюлярный рак
  • Наличие в анамнезе или текущая депрессия, шизофрения или попытка суицида в прошлом
  • Беременные, кормящие или предположительно беременные пациентки, или пациенты мужского пола, чья партнерша беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МП-424
Лекарство: MP-424 (общее название: телапревир)
750 мг каждые 8 ​​часов в течение 12 недель
Лекарство: Рибавирин
400-1000 мг/день в зависимости от массы тела в течение 24 недель
Лекарство: Пегинтерферон альфа-2b
1,5 мкг/кг/неделю в течение 24 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неопределяемая РНК ВГС через 24 недели после завершения приема препарата (УВО, устойчивый вирусный ответ)
Временное ограничение: Через 24 недели наблюдения
Через 24 недели наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanabe Pharma Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kazuoki Kondo, MD, Tanabe Pharma Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G060-A10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться