Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af MP-424, Peginterferon Alfa-2b og Ribavirin hos patienter med genotype 2 hepatitis C-infektion, der har oplevet tilbagefald

15. december 2025 opdateret af: Tanabe Pharma Corporation

En fase 3-studie af MP-424 i kombination med peginterferon alfa-2b og ribavirin hos patienter med genotype 2 hepatitis C, der har oplevet tilbagefald efter tidligere behandling

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af MP-424 med Peginterferon Alfa-2b og Ribavirin (RBV) hos patienter med genotype 2 hepatitis C, som har oplevet tilbagefald efter tidligere behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
        • Toranomon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genotype 2, kronisk hepatitis C
  • Re-lapsere (patienter, der har haft tilbagefald efter tidligere behandling)
  • I stand til og villig til at følge præventionskrav

Eksklusionskriterier:

  • Cirrose i leveren eller leversvigt
  • Hepatitis B overfladeantigen-positiv eller HIV-antistof-positiv
  • Tidligere eller samtidig hepatocellulært karcinom
  • Tidligere eller samtidig depression, skizofreni eller selvmordsforsøg i fortiden
  • Gravide, ammende eller formodet gravide patienter, eller mandlige patienter, hvis kvindelige partner er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MP-424
Medicin: MP-424 (generisk navn: Telaprevir)
750 mg q8h i 12 uger
Medicin: Ribavirin
400 - 1000 mg/dag baseret på kropsvægt i 24 uger
Medicin: Peginterferon alfa-2b
1,5 mcg/kg/uge i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udetekterbart HCV RNA 24 uger efter afslutning af lægemiddeladministration (SVR, vedvarende viral respons)
Tidsramme: Efter 24 ugers opfølgning
Efter 24 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Kazuoki Kondo, MD, Tanabe Pharma Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (Anslået)

7. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G060-A10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis C

Kliniske forsøg med MP-424 (generisk navn: Telaprevir)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner