Догоспитальное исследование ажитации и седации: рандомизированное контролируемое исследование галоперидола в сравнении с мидазоламом для седации возбужденного пациента (PHAST)

ДОГОСПИТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВОЗБУЖДЕНИЯ И СЕДАЦИИ (ФАСТ)

• Целью PHAST является определение того, превосходит ли галоперидол мидазолам в седации возбужденных пациентов на догоспитальном этапе.

• Первичным результатом является время до ≤1 по Ричмондской шкале возбуждения и седации (RASS).

  o RASS — это хорошо проверенная стандартизированная шкала для измерения ажитации пациента.

• Вторичные результаты

  • Время до возврата RASS к 0 или 1, если RASS <0
  • Необходимость дополнительной седации
  • Побочные эффекты (необходимость интубации, аритмия)
• Mercy EMS будет единственным агентством EMS в Содружестве Пенсильвании, имеющим галоперидол.
• Идентификация потенциальных пациентов для исследования будет осуществляться в соответствии с государственными протоколами.
• Критерии исключения из исследования
• Возраст <18
• Беременная
• Аллергия на исследуемый препарат
• Транспортировка в больницу, кроме больницы Mercy Fitzgerald.
• Невозможно связаться с врачом до того, как дать лекарство
• Когда фельдшер идентифицирует возможного кандидата на исследование, фельдшер консультируется с медицинским руководством, чтобы убедиться, что пациент подходит для исследования.
• Если медицинская команда соглашается, что пациент подходит для исследования, пациенты будут рандомизированы в
• Нечетные дни: галоперидол 5 мг в/м (возраст <65 лет) или галоперидол 2,5 мг в/м (возраст ≥65 лет)
• Четные дни: мидазолам от 0,05 мг в/м до максимум 5 мг в/м (возраст <65 лет) или максимум 2,5 мг (возраст ≥65 лет)
• RASS будет документироваться медицинскими работниками на догоспитальном этапе каждые 5 минут до прибытия в больницу.
• После поступления пациента в отделение неотложной помощи медсестра отделения неотложной помощи задокументирует RASS в PICIS® во время сортировки и как минимум раз в час, пока RASS не будет =0 или 1 в течение 2 часов подряд.
• Вопросы можно направлять доктору Изенбергу по адресу disenberg@mercyhealth.org или по телефону (267) 205-6453.

Ричмондская шкала ажитации и седации

РАСС РАСС Описание

• 4 Боевой, жестокий, опасный для персонала
• 3 Вытягивает или удаляет трубки или катетеры; агрессивный
• 2 Частые нецеленаправленные движения

• 1 Тревожный, настороженный, но не агрессивный 0 Настороженный и спокойный

  • 1 Просыпается от голоса (открытие глаз/контакт) >10 сек.
  • 2 Легкая седация, кратковременное пробуждение к голосу (открытие глаз/контакт) <10 сек.
  • 3 Умеренная седация, движение или открывание глаз. Нет зрительного контакта
  • 4 Глубокая седация, отсутствие реакции на голос, но движение или открывание глаз на физическую стимуляцию
  • 5 Невозбудимость, отсутствие реакции на голос или физическую стимуляцию