Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospitalt agitations- og sedationsforsøg: Et randomiseret kontrolleret forsøg med Haloperidol versus Midazolam til sedation af den ophidsede patient (PHAST)

22. juli 2019 opdateret af: Derek Isenberg, Catholic Health East

Agitations- og sedationsforsøg på genhospital: Et randomiseret kontrolleret forsøg med Haloperidol versus Midazolam til sedation af den ophidsede patient

PRÆHOSPITAL AGITATION OG SEDATIONSPROG (PHAST)

  • Målet med PHAST er at undersøge, om haloperidol er bedre end midazolam til sedation af ophidsede patienter i det præhospitale miljø
  • Det primære resultat er tiden til en Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) ≤1

    o RASS er en velvalideret standardiseret score til at måle en patients agitation

  • De sekundære resultater er

    • Tid indtil RASS vender tilbage til 0 eller 1, hvis RASS <0
    • Behov for yderligere sedation
    • Bivirkninger (behov for intubation, arytmi)
  • Mercy EMS vil være det eneste EMS-agentur i Commonwealth of Pennsylvania, der bærer haloperidol
  • Identifikation af potentielle undersøgelsespatienter vil være i henhold til statens protokoller
  • Eksklusionskriterier for undersøgelsen
  • Alder <18
  • Gravid
  • Allergisk over for at studere medicin
  • Transport til andet hospital end Mercy Fitzgerald Hospital
  • Ude af stand til at nå lægekommando før medicingivning
  • Når en paramediciner identificerer en mulig undersøgelseskandidat, vil paramedicineren konsultere lægekommandoen for at se, om patienten er passende til undersøgelsen
  • Hvis lægekommandoen er enig i, at patienten er passende til undersøgelsen, vil patienter blive randomiseret til
  • Ulige dage: Haloperidol 5 mg IM (alder <65) eller haloperidol 2,5 mg IM (alder ≥65)
  • Lige dage: Midazolam 0,05 mg IM til maksimalt 5 mg IM (alder <65) eller maksimalt 2,5 mg (alder ≥65)
  • RASS vil blive dokumenteret af de præhospitale udbydere hvert 5. minut indtil ankomst til hospitalet
  • Når patienten ankommer til skadestuen, vil RASS blive dokumenteret i PICIS® af akutmodtagelsessygeplejersken på triagetidspunktet og minimum hver time indtil RASS =0 eller 1 i 2 sammenhængende timer
  • Spørgsmål kan rettes til Dr. Isenberg på disenberg@mercyhealth.org eller på (267) 205-6453

Richmond Agitation Sedation Scale

RASS RASS Beskrivelse

  • 4 Kamplysten, voldelig, fare for personalet
  • 3 Trækker eller fjerner rør(er) eller katetre; aggressiv
  • 2 Hyppige bevægelser uden formål
  • 1 ængstelig, ængstelig, men ikke aggressiv 0 årvågen og rolig

    • 1 Vågner til stemme (øjenåbning/kontakt) >10 sek
    • 2 Let sedation, vækker kortvarigt til stemme (øjenåbning/kontakt) <10 sek
    • 3 Moderat sedation, bevægelse eller øjenåbning. Ingen øjenkontakt
    • 4 Dyb sedation, ingen reaktion på stemmen, men bevægelse eller øjenåbning for fysisk stimulation
    • 5 Ikke ophidsende, ingen reaktion på stemme eller fysisk stimulering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Gravid
  • Allergisk over for at studere medicin
  • Transport til andet hospital end Mercy Fitzgerald Hospital
  • Ude af stand til at nå lægekommando før medicingivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Haloperidol
IM Haloperidol
5mg IM
ACTIVE_COMPARATOR: IM Midazolam
IM midazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til sedation
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Isenberg, MD, Mercy Catholic Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2011

Først opslået (SKØN)

29. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Agitation

Kliniske forsøg med Haloperidol

3
Abonner