Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование осуществимости и эффективности пероральной эндоскопической миотомии (P.O.E.M.) для лечения первичных нарушений моторики пищевода (POEM)

1 февраля 2012 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong
первичные спастические расстройства моторики пищевода, хотя и редко, вызывают у пациентов значительные симптомы, включая дисфагию, спастическую боль в груди, регургитацию, а также изжогу. Наиболее распространенными причинами спастических нарушений моторики пищевода были ахалазия, гипертензия нижнего пищеводного сфинктера (НПС), пищевод Щелкунчика и диффузный спазм пищевода (ДЭС). Большинство этих заболеваний диагностируются с помощью манометрии. Ахалазия является наиболее частым первичным нарушением моторики пищевода, при котором НПС не может расслабиться при повышенном давлении. В настоящее время стандартным методом лечения ахалазии и спастических нарушений моторики является лапароскопическая миотомия. Развитие транслюминальной эндоскопической хирургии с естественными отверстиями (N.O.T.E.S.) привело к появлению нового способа выполнения миотомии - пероральной эндоскопической миотомии (P.O.E.M.). В основном через разрез слизистой создают подслизистый туннель после определения уровня желудочно-пищеводного перехода. Миотомия будет выполнена с помощью эндоскопических инструментов, а входное отверстие будет закрыто клипсами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все пациенты в возрасте от 18 до 85 лет с первичными нарушениями моторики пищевода. Первичные нарушения моторики включали: ахалазию, гипертензивный НПС, пищевод Щелкунчика и диффузный спазм пищевода.

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Информированное согласие недоступно
  3. Предыдущая история эзофагэктомии или операции на средостении
  4. Эндоскопическая резекция в анамнезе при раннем раке пищевода, включая эндоскопическую резекцию слизистой оболочки и эндоскопическую подслизистую диссекцию
  5. Терминальная стадия ахалазии с дилатацией пищевода более 6 см при глотании бария

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СТИХ
Выполнить миотомию с помощью эндоскопии через длинный подслизистый тоннель
Выполнить миотомию нижнего пищеводного сфинктера эндоскопом через длинный подслизистый тоннель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Облегчение дисфагии
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philip WY Chiu, MD, Dept of Surgery, The Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральная эндоскопическая миотомия

Подписаться