Bathing Bundle Regimen in Reducing Gynecological Surgical Site Infection in Patients Undergoing Surgery
A "Bathing Bundle" Regimen to Reduce the Risk of Gynecological Surgical Site Infection
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To investigate whether gynecology surgical patients using a Bathing Bundle using chlorhexidine gluconate (CHG) 4% skin prep solution (Intervention Group A) have a lower incidence of surgical site infection (SSI) than patients treated with the current standard of care (patient's choice of antibacterial soap). Standard of care results will be based on historical information gathered on Roswell Park Cancer Institute (RPCI) gynecology (GYN) patients prior to July 1, 2010 (Historical Control Group B).
OUTLINE:
Patients undergo preoperative preparation with the "Bathing Bundle" comprising CHG 4% skin prep solution and disposable wash cloths to bathe or shower with the night before and morning of surgery.
After completion of study treatment, patients are followed up for 2 years.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- GYN surgical patients scheduled for abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to chlorhexidine
- GYN non-surgical patients or surgical patients that will not have an abdominal incision (i.e. vaginal procedures)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Supportive care ("Bathing Bundle")
Patients undergo preoperative preparation with the "Bathing Bundle" comprising CHG 4% skin prep solution and disposable wash cloths to bathe or shower with the night before and morning of surgery.
|
Undergo preoperative preparation with the "Bathing Bundle"
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of a site infection, compared with historical SSI rates among RPCI GYN surgery patients treated with the standard of care before July 1, 2010
Временное ограничение: Within 30 days following surgery
|
Assessed using Fisher's exact test.
This primary analysis will be supplemented by logistic regression modeling for the probability of an SSI given the bathing regimen used, controlling for compliance and other patient characteristics of interest.
The pre- and post intervention patient samples will be compared on various demographic, health behavior, and disease characteristics.
Descriptive statistics and various graphical displays will be provided as appropriate.
|
Within 30 days following surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbra Dodds, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 189910 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2012-00273 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .