Calcium and Vitamin D Intakes in Children
9 июля 2012 г. обновлено: Roberto Berni Canani, Federico II University
Calcium (Ca2+) and vitamin D (VitD) play an important role in child health.
Aims.
The investigators evaluated the daily intake of Ca2+ and VitD in healthy children; and the efficacy of Ca2+ and VitD supplementation.
Daily Ca2 + and VitD intake was evaluated in consecutive healthy children through a validated questionnaire.
Subjects with a daily Ca2 + and VitD intake < 70% of dietary reference intakes (DRIs) were invited to participate in prospective randomized trial with 2 groups of nutritional intervention: group 1, dietary counseling aiming to optimize daily Ca2+ and VitD intake plus administration of a commercially available Ca2 + and VitD supplementation product (Colecalcium®, Humana, Milan, Italy); group 2, dietary counseling alone.
At the enrollment (T0) and after 4 months (T1) serum VitD levels were assessed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ambulatory healthy subjects (male and female, age range 3-17 years) consecutively observed at our Department for routine clinical examination because vaccination program were considered eligible for the study.
Exclusion criteria
- malnutrition (defined as a weight/height ratio <5° centile);
- presence of chronic systemic diseases (celiac disease, inflammatory bowel disease, food allergy, cystic fibrosis, malignancy, immunodeficiency, tuberculosis, genetic-metabolic disease, primitive bone disease, diabetes and endocrine disorder);
- and use of systemic steroids in the previous 3 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Colecalcium testing
administration of Colecalcium
|
Daily Ca2+ and VitD intake was determined using a previously validated written dietary questionnaire, filled by the parents with the help of a registered dietitian.
Eventual assumption of Ca2+ and/or VitD supplements or fortified foods was also registered.
All questionnaires were collected and analyzed using a specific software based on the Italian food composition tables (Winfood, Medimatica SRL, Martinsicuro, Teramo, Italy).
All data were recorded in a specific clinical chart before statistical analysis.
All subjects with less than 70% of the DRIs were invited to participate in a randomized trial aiming to investigate the efficacy of different nutritional interventions.
The dietitian gave information to the parents on how to improve the consumption of foods rich in Ca2+ and VitD according to DRIs.
No nutritional support products were prescribed in children enrolled in group 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessed VitD intake in a population of healthy pediatric subjects and evaluate the efficacy and applicability of a nutritional intervention to optimize VitD intake.
Временное ограничение: about 1 year
|
Evaluation and treatment of children with hypocalcemia and hypovitaminosis D.
|
about 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessed Ca2 intake in a population of healthy pediatric subjects and evaluate the efficacy and applicability of a nutritional intervention to optimize Ca2 intake.
Временное ограничение: about 1 year
|
Evaluation and treatment of children with hypocalcemia and hypovitaminosis D.
|
about 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Colecalcium supplement
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань