Острая подкожная дефибрилляция (ASQ)
10 октября 2016 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Для оценки эффективности дефибрилляции системы подкожной дефибрилляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь
- Republican Scientific and Practical Center Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Nieuwegein, Нидерланды
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 83348
- Slovak Medical University
-
-
-
-
-
Dudley, Соединенное Королевство
- Dudley Group NHS-Russells Hall Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- King's College Hospital
-
Southhampton, Соединенное Королевство
- Southhampton General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты могут быть мужчинами или женщинами и должны соответствовать всем критериям включения и ни одному из критериев исключения исследования.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту должна быть проведена имплантация коммерчески одобренной системы ИКД.
- Субъект должен быть готов дать информированное согласие
- Субъект должен быть > 18 лет
Критерий исключения:
- Субъект с нарушением функции почек, измеренной по оценке скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) < 29 мл/мин/1,73 м2 (записано за последние полгода)
- Субъект имеет высокий риск заражения
- Субъект имеет EF < 15%
- Субъект с высоким риском инсульта
- замена устройства
- Субъект с имплантированным активным устройством, не являющимся ИКД, сердечным или несердечным (например, нейростимулятор, кардиостимулятор)
- Тема указана для ЭЛТ
- Субъект зависит от кардиостимулятора
- Субъект участвует в параллельном исследовании, которое может исказить результаты этого исследования.
- Субъект имеет медицинские показания, ограничивающие участие в исследовании.
- Субъект беременна
- Субъект соответствует критериям исключения, требуемым местным законодательством (например, возраст, грудное вскармливание и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъекты продемонстрируют успешный результат дефибрилляции, если у них будет 2 успешных разряда дефибрилляции с исследовательской системой.
Временное ограничение: в течение первого дня
|
в течение первого дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASQ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .