Akut subkutan defibrillering (ASQ)
10. oktober 2016 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
At vurdere defibrilleringseffektiviteten af et subkutant defibrilleringssystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Dudley, Det Forenede Kongerige
- Dudley Group NHS-Russells Hall Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College Hospital
-
Southhampton, Det Forenede Kongerige
- Southhampton General Hospital
-
-
-
-
-
Nieuwegein, Holland
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holland
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Minsk, Hviderusland
- Republican Scientific and Practical Center Cardiology
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 83348
- Slovak Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner kan enten være mænd eller kvinder og skal opfylde alle inklusionskriterierne og ingen af undersøgelsens eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal gennemgå implantation af et kommercielt godkendt ICD-system
- Emnet skal være villig til at give informeret samtykke
- Forsøgspersonen skal være > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Person med nedsat nyrefunktion målt ved en glomerulær filtrationshastighed (eGFR) estimat < 29 mls/min/1,73m2 (optaget inden for de sidste seks måneder)
- Personen har høj risiko for infektion
- Emnet har EF < 15 %
- Person med høj risiko for slagtilfælde
- at få en enhedsudskiftning
- Person med en implanteret aktiv ikke-ICD-enhed, hjerte- eller ikke-kardial (f.eks. Neurostimulator, Pacemaker)
- Individet er indiceret til CRT
- Forsøgspersonen er pacemakerafhængig
- Forsøgsperson er tilmeldt en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse
- Forsøgspersonen har medicinske tilstande, der ville begrænse studiedeltagelsen
- Forsøgspersonen er gravid
- Emnet opfylder eksklusionskriterier, der kræves af lokal lovgivning (f.eks. alder, amning osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsøgspersoner vil demonstrere et vellykket defibrilleringsresultat, hvis de har 2 vellykkede defibrilleringstød med forskningssystemet.
Tidsramme: inden for det første døgn
|
inden for det første døgn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2013
Først opslået (Skøn)
18. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASQ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulære arytmier
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)