Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 3 исследования пелубипрофена Таб. и кепка Целебрекс. у пациентов с ревматоидным артритом

7 августа 2013 г. обновлено: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы 3 пелубипрофена Tab. и кепка Целебрекс. для сравнительной оценки безопасности и эффективности у пациентов с ревматоидным артритом

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы 3 пелубипрофена Tab. и кепка Целебрекс. для сравнительной оценки безопасности и эффективности у пациентов с ревматоидным артритом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые мужчины/женщины в возрасте от 18 до 80 лет
  2. Пациент, принимающий НПВП для лечения ревматоидного артрита
  3. Пациенты, относящиеся к функциональному классу ACR 1, 2, 3

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые относятся к функциональному классу ACR 4
  2. Пациенты с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам клинических испытаний или вспомогательным веществам
  3. Пациенты, перенесшие цереброваскулярные кровотечения, нарушение свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пелубипрофен 30 мг
Пелубипрофен 30 мг 3 раза в день
Лекарство: Пелубипрофен 30 мг
ACTIVE_COMPARATOR: Целебрекс 200 мг
Целебрекс 200 мг 3 раза в сутки
Лекарство: Целебрекс 200 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения значения «ВАШ боли на 100 мм» по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: -14, 0, 14, 28, 42 день
-14, 0, 14, 28, 42 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DW Plb RA301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться