Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 3 studie Pelubiprofenu Tab. & Čepice Celebrex. u pacientů s revmatoidní artritidou

7. srpna 2013 aktualizováno: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze 3 pelubiprofenu Tab. & Čepice Celebrex. pro srovnávací hodnocení bezpečnosti a účinnosti u pacientů s revmatoidní artritidou

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze 3 pelubiprofenu Tab. & Čepice Celebrex. pro srovnávací hodnocení bezpečnosti a účinnosti u pacientů s revmatoidní artritidou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži/ženy ve věku 18~80 let
  2. Pacient, který užívá NSAID k léčbě revmatoidní artritidy
  3. Pacienti, kteří patří do funkční třídy ACR 1, 2, 3

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří patří do ACR funkční třídy 4
  2. Pacienti, kteří jsou přecitlivělí na léčiva nebo pomocnou látku z klinických studií
  3. Pacienti, kteří mají zkušenost s cerebrovaskulárním krvácením, krvácivou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pelubiprofen 30 mg
Pelubiprofen 30 mg, tid
Lék: Pelubiprofen 30 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Celebrex 200 mg
Celebrex 200 mg, tid
Lék: Celebrex 200 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hodnoty '100 mm bolesti VAS' oproti výchozí hodnotě
Časové okno: -14, 0, 14, 28, 42 den
-14, 0, 14, 28, 42 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DW Plb RA301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pelubiprofen 30 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit