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Studio di fase 3 sul Pelubiprofen tab. & Cappellino Celebrex. nei pazienti con artrite reumatoide

7 agosto 2013 aggiornato da: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, di fase 3 sulla scheda Pelubiprofen. & Cappellino Celebrex. per la valutazione comparativa della sicurezza e dell'efficacia nei pazienti con artrite reumatoide

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, di fase 3 sulla scheda Pelubiprofen. & Cappellino Celebrex. per la valutazione comparativa della sicurezza e dell'efficacia nei pazienti con artrite reumatoide

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi/femmine adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
  2. Paziente che sta assumendo FANS per il trattamento dell'artrite reumatoide
  3. Pazienti che appartengono alla classe funzionale ACR 1, 2, 3

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che appartengono alla classe funzionale 4 ACR
  2. Pazienti ipersensibili ai farmaci o agli eccipienti sperimentati in clinica
  3. Pazienti con esperienza di sanguinamento cerebrovascolare, disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pelubiprofene 30 mg
Pelubiprofene 30 mg, tid
Droga: Pelubiprofene 30 mg
ACTIVE_COMPARATORE: Celebrex 200 mg
Celebrex 200 mg, tid
Droga: Celebrex 200 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni del valore "100 mm dolore VAS" rispetto al basale
Lasso di tempo: -14, 0, 14, 28, 42 giorni
-14, 0, 14, 28, 42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DW Plb RA301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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