Pelubiprofen 정제의 3상 연구. & 쎄레브렉스 캡. 류마티스 관절염 환자
2013년 8월 7일 업데이트: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Pelubiprofen 정제에 대한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 3상 연구. & 쎄레브렉스 캡. 류마티스관절염 환자의 안전성 및 유효성 비교평가를 위한
Pelubiprofen 정제에 대한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 3상 연구.
& 쎄레브렉스 캡. 류마티스관절염 환자의 안전성 및 유효성 비교평가를 위한
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~80세 성인남/녀
- 류마티스 관절염 치료를 위해 NSAID를 복용 중인 환자
- ACR 기능적 등급 1, 2, 3에 속하는 환자
제외 기준:
- ACR 기능적 등급 4에 속하는 환자
- 임상시험용 의약품 또는 부형제에 과민한 환자
- 뇌혈관출혈, 출혈장애 경험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펠루비프로펜 30mg
펠루비프로펜 30mg, 1회
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|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 세레브렉스 200mg
쎄레브렉스 200 mg, 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 '100 mm 통증 VAS' 값의 변화
기간: -14, 0, 14, 28, 42일
|
-14, 0, 14, 28, 42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DW Plb RA301
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펠루비프로펜 30mg에 대한 임상 시험
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Pfizer완전한
-
Crucell Holland BVNational Institutes of Health (NIH); Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID)빼는인플루엔자미국, 호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 스페인, 벨기에, 불가리아, 네덜란드, 브라질, 남아프리카, 스웨덴
-
Boehringer Ingelheim완전한
-
Shanghai Antengene Corporation Limited종료됨