Fas 3-studie av Pelubiprofen Tab. & Celebrex Keps. hos patienter med reumatoid artrit
7 augusti 2013 uppdaterad av: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
En randomiserad, dubbelblind, multicenter, fas 3-studie av Pelubiprofen Tab. & Celebrex Keps. för jämförande utvärdering av säkerhet och effektivitet hos patienter med reumatoid artrit
En randomiserad, dubbelblind, multicenter, fas 3-studie av Pelubiprofen Tab.
& Celebrex Keps. för jämförande utvärdering av säkerhet och effektivitet hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män/honor i åldern 18~80 år
- Patient som tar NSAID för behandling av reumatoid artrit
- Patienter som tillhör ACR funktionsklass 1, 2, 3
Exklusions kriterier:
- Patienter som tillhör ACR funktionsklass 4
- Patienter som är överkänsliga mot läkemedel eller hjälpämnen i kliniska prövningar
- Patienter som har erfarenhet av cerebrovaskulär blödning, blödningsrubbning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pelubiprofen 30 mg
Pelubiprofen 30 mg, tid
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Celebrex 200 mg
Celebrex 200 mg, tid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i '100 mm smärt-VAS'-värde från baslinjen
Tidsram: -14, 0, 14, 28, 42 dagar
|
-14, 0, 14, 28, 42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
1 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Celecoxib
Andra studie-ID-nummer
- DW Plb RA301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pelubiprofen 30 mg
-
Donesta BioscienceAvslutad
-
Fondazione OncotechHar inte rekryterat ännu
-
Cerevel Therapeutics, LLCAvslutad
-
Regeneron PharmaceuticalsAvslutadSyncytialvirusinfektioner i luftvägarnaFörenta staterna, Australien, Bulgarien, Kanada, Chile, Danmark, Finland, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Nya Zeeland, Panama, Puerto Rico, Sydafrika, Spanien, Sverige, Kalkon, Ukraina, Storbritannien
-
Galderma R&DAvslutadPrurigo NodularisFörenta staterna, Tyskland, Österrike, Kanada, Danmark, Ungern, Italien, Polen, Sverige, Storbritannien
-
PfizerAvslutadNedsatt leverfunktion | Friska deltagareFörenta staterna
-
AllerganAvslutadKronisk migränFörenta staterna, Australien, Kanada, Kina, Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Japan, Korea, Republiken av, Polen, Ryska Federationen, Spanien, Sverige, Taiwan, Storbritannien
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Bill and Melinda Gates FoundationAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKarcinom, icke-småcellig lunga | Anemi | Blåscancer | Cancer i huvud och hals | Livmoderhalscancer | Karcinom, småcellig lunga
-
Vigonvita Life SciencesAvslutad