Цифровой мониторинг утечки воздуха для пациентов, перенесших резекцию легкого
Цифровой мониторинг утечки воздуха у пациентов, перенесших резекцию легкого: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Технологии стали движущей силой в хирургии. От робототехники до цифрового мониторинга насыщения кислородом — это произвело революцию в том, как мы заботимся о пациентах. Однако новые технологии дорого обходятся нашей системе здравоохранения. Поэтому важно убедиться, что новые устройства действительно улучшают результаты. Одним из примеров этого является минимально инвазивная хирургия, которая снижает заболеваемость пациентов и сокращает продолжительность пребывания в больнице. К сожалению, несмотря на этот прогресс в хирургии легких, задержки с выпиской из больницы все еще распространены из-за длительных утечек воздуха. Многие интраоперационные методы были исследованы, чтобы ограничить эту проблему с неутешительным успехом. Вот почему мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнится цифровая система сбора плевральной полости от ATMOS с традиционными устройствами для сбора плевральной полости от Atrium.
Наш исследовательский вопрос: может ли использование цифровой системы мониторинга утечки воздуха сократить время пребывания в стационаре у пациентов, перенесших анатомическую резекцию легкого, по сравнению с традиционными системами плеврального дренажа?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Capital Health District Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие лобэктомию или сегментэктомию
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, перенесшие пневмонэктомию, клиновидную резекцию или буллэктомию
- Пациенты, которым требуются дополнительные процедуры для контроля интраоперационной утечки воздуха
- Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких в послеоперационном периоде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сухая аспирационная плевральная дренажная система
В контрольной группе плевральная дренажная трубка будет подключена к системе плеврального дренажа с сухим отсасыванием.
|
Одноразовая система сухой аспирации.
Собирает плевральную жидкость и следит за утечкой воздуха.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цифровая плевральная дренажная система
Респираторная трубка экспериментальной группы будет подключена к пальцевому плевральному дренажу.
Вмешательство будет представлять собой пальцевую систему плеврального дренажа.
|
Многоразовое устройство с одноразовой системой сбора для цифрового контроля утечки воздуха.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: один год
|
Основной целью этого исследования будет продолжительность пребывания в больнице со дня операции до дня выписки из больницы. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней. Будет проведен анализ подгрупп, чтобы определить влияние оперативного доступа с видеоподдержкой на продолжительность пребывания в стационаре и продолжительность дренирования плевральной полости по сравнению с торакотомией. |
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность введения плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: один год
|
Продолжительность дренирования грудной клетки также будет измеряться в днях с момента введения в операционной до момента их удаления.
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения после удаления плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madelaine M Plourde, MD,MSc,FRCSC, CDHA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDHA-RS/2013-293
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .