- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01810172
Digital luftlekkasjeovervåking for pasienter som gjennomgår lungereseksjon
Digital luftlekkasjeovervåking for pasienter som gjennomgår lungereseksjon: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teknologi har blitt en drivkraft innen kirurgi. Fra robotikk til digital overvåking av oksygenmetning, det har revolusjonert måten vi tar vare på pasienter på. Ny teknologi koster imidlertid helsevesenet vårt. Det er derfor viktig å sikre at nye enheter faktisk forbedrer resultatene. Et eksempel på dette er minimalt invasiv kirurgi, som reduserer sykelighet hos pasienter og reduserer lengden på sykehusopphold. Dessverre, til tross for denne fremgangen innen lungekirurgi, er forsinkelser i utskrivning fra sykehus fortsatt utbredt på grunn av langvarige luftlekkasjer. Mange intraoperative metoder har blitt utforsket for å begrense dette problemet med overveldende suksess. Dette er grunnen til at vi foreslår en randomisert kontrollert studie som sammenligner et digitalt pleurainnsamlingssystem fra ATMOS med tradisjonelle pleurainnsamlingsenheter fra Atrium.
Forskningsspørsmålet vårt er: Kan bruk av et digitalt luftlekkasjeovervåkingssystem redusere sykehusoppholdet hos pasienter som gjennomgår anatomisk lungereseksjon sammenlignet med tradisjonelle pleural dreneringssystemer?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Capital Health District Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Pasienter som gjennomgår en lobektomi eller segmentektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som gjennomgår pneumonektomi, kilereseksjon eller bullektomi
- Pasienter som trenger ytterligere prosedyrer for å kontrollere intraoperativ luftlekkasje
- Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon postoperativt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tørrsug pleuralt dreneringssystem
Kontrollgruppen vil ha brystslangen koblet til et tørrsuging pleuralt dreneringssystem. Intervensjonen vil være tørt suge pleuralt drenasjesystem
|
Engangs tørrsuging operativsystem.
Samler opp pleuravæske og overvåker luftlekkasje.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Digitalt pleural dreneringssystem
Forsøksgruppen vil ha brystrøret koblet til en digital pleural drenasje.
Intervensjonen vil være det digitale pleural drenasjesystemet.
|
Gjenbrukbar enhet med engangsoppsamlingssystem for digital overvåking av luftlekkasje.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: ett år
|
Hovedmålet med denne studien vil være lengden på sykehusoppholdet fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager. En undergruppeanalyse vil bli gjort for å bestemme innvirkningen av en videoassistert operativ tilnærming på liggelengden og varigheten av thoraxtubedrenasje sammenlignet med torakotomi. |
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
varighet av innsetting av brystrør
Tidsramme: ett år
|
Varigheten av thoraxtubedrenasje som også vil bli målt i dager fra tidspunktet for innsetting på operasjonsstuen til de fjernes.
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikasjoner etter fjerning av brystrør
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madelaine M Plourde, MD,MSc,FRCSC, CDHA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDHA-RS/2013-293
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
IsalaRekrutteringPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprosedyreFrankrike, Irland
-
University of MiamiTilbaketrukketPneumothorax Iatrogen PostprosedyreForente stater
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkjent