Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализирующие исследования когнитивных нарушений при болезни Паркинсона

11 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Нейронные корреляты когнитивных нарушений при болезни Паркинсона

Фон:

- Болезнь Паркинсона вызывает замедление движений, скованность и тремор. Со временем оно может ухудшиться, а в некоторых случаях может привести к слабоумию. Исследователей интересует, как слабоумие влияет на мозг у людей с болезнью Паркинсона. Они будут изучать как людей с болезнью Паркинсона, так и здоровых добровольцев. Они проведут тесты на мышление и память и изучат активность мозга с помощью изображений. Это может предоставить больше информации о том, какие части мозга плохо работают у людей с деменцией, связанной с болезнью Паркинсона.

Цели:

- Использовать визуализирующие исследования, чтобы увидеть, какие части мозга плохо работают у людей с деменцией, вызванной болезнью Паркинсона.

Право на участие:

Лица в возрасте не менее 40 лет, страдающие болезнью Паркинсона.
Здоровые добровольцы не моложе 40 лет.

Дизайн:

Участники будут проверены с медицинской историей и физическим экзаменом.
Это исследование требует двух амбулаторных посещений в течение 2 дней.
Участников ждут тесты на мышление, память и концентрацию. Они ответят на вопросы и заполнят анкеты. Тесты также проверят, насколько быстро они могут перемещаться и обращаться с небольшими предметами. Испытания займут около 3 часов.
Участникам сделают магнитно-резонансную томографию для изучения мозга. Функциональная МРТ (фМРТ) может показать, какие части мозга используются при выполнении задачи. Участники будут реагировать на изображения на экране компьютера во время фМРТ.
Лечение не будет предоставляться в рамках этого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели:

Цель этого протокола состоит в том, чтобы идентифицировать нейронные корреляты когнитивных нарушений в

Болезнь Паркинсона (БП) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Исследуемая популяция:

Мы изучим 36 пациентов с болезнью Паркинсона, определенных диагностическим банком мозга Общества Паркинсона Великобритании.

критериям [1], состоящим из 12 пациентов с когнитивно-нормальной БП (PD-CogNL), 12 пациентов с БП

с легкими когнитивными нарушениями (PD-MCI) [2] и 12 с БП с деменцией (PDD) [3]. Мы

также изучат 12 здоровых добровольцев (HV) соответствующего возраста и пола в качестве контрольной группы.

Дизайн:

Это обсервационное исследование включает 3 подгруппы пациентов с БП (PD-CogNL, PD-MCI и PDD) и группу HV. Подходящие участники получат один визит продолжительностью от 2 до 4 дней, в идеале в течение 2 дней подряд. Если посещение не может быть завершено в течение этого периода времени, второе посещение может быть запланировано в течение 3 месяцев для завершения оценок. Они пройдут клиническую оценку, когнитивную оценку и МРТ.

Показатели результатов и гипотеза:

Первичным критерием оценки является оценка по шкале Mini-Mintal State Examination (MMSE) и

функциональная связность когнитивных сетей, включая сеть режима по умолчанию, с использованием состояния покоя

функциональная МРТ (фМРТ). Мы предполагаем, что существуют групповые различия в функциональном

связь когнитивных сетей между подгруппами пациентов с БП и ГВ. Мы также

предположить, что существует корреляция между оценкой MMSE и функциональной связностью

сети режима по умолчанию у пациентов с ПД.

Вторичными показателями результатов являются значения дробной анизотропии (FA), функциональные

связность когнитивных сетей во время задач на рабочую память, обонятельная функция

оценка и функциональная связность обонятельной сети, а также шкалы перфузии головного мозга и

функциональная связность сети режима по умолчанию. Мы предполагаем, что существует: 1) есть группа

разница значений ФА между подгруппами пациентов с БП и ГВ; 2) являются групповыми различиями

в функциональной связности когнитивных сетей при выполнении задания на рабочую память

между подгруппами пациентов с БП и ГВ; 3) представляет собой корреляцию между обонятельной функцией и

функциональная связность обонятельной сети у пациентов с PD-CogNL или PD-MCI; и

4) представляют собой корреляции между перфузией головного мозга и функциональной связностью по умолчанию

сеть режимов у пациентов с БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Для всех предметов:

Возраст 40 лет и старше.
Способен воздерживаться от кофеина и алкоголя за 24 часа до каждого визита.
Английский - первый язык.
Правша

Для когорты PD:

Установлен диагноз БП.
Анамнез, совместимый с диагнозом БП
Присутствуют как минимум 3 из следующих признаков: брадикинезия, тремор покоя, зубчатая ригидность или нарушение постурального рефлекса.
Одним из 3 клинических признаков является либо брадикинезия, либо тремор покоя.
В настоящее время принимает или принимает в анамнезе дофаминергическую терапию с симптоматическим ответом.
Способен дать информированное согласие или, при наличии признаков снижения когнитивных функций, способен дать согласие и может назначить доверенность на длительный срок (DPA), которая может дать информированное согласие.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ для всех предметов:

Употребление запрещенных наркотиков в течение последних 6 месяцев.
Более 7 алкогольных напитков в неделю для женщин или 14 алкогольных напитков в неделю для мужчин.
История неврологического расстройства, такого как опухоль головного мозга, инсульт, инфекция центральной нервной системы, рассеянный склероз, двигательное расстройство, эпилепсия или судороги в анамнезе, за исключением БП у пациентов с БП.
История любой травмы головы с потерей сознания.
Беременность или положительный тест на беременность перед процедурой исследования из-за рисков, связанных с МРТ.
Неспособность лежать на спине до 2 часов.
Клаустрофобия или чувство дискомфорта от пребывания в небольших закрытых помещениях достаточно серьезное, чтобы предотвратить сканирование МРТ.
Хирургически или травматически имплантированные металлические инородные тела, такие как кардиостимуляторы, имплантированные медицинские насосы, имплантированные слуховые аппараты, металлические пластины в черепе или металлические имплантаты в черепе или глазах (кроме зубных пломб), которые могут быть физически опасными во время МРТ или могут искажать изображения.
Абляционная хирургия или имплантированные электроды и генератор для глубокой стимуляции мозга
Использование следующих лекарств или веществ в течение 6 месяцев после МРТ: например, кокаин, амфетамины, метилфенидат, эфедрин, фентермин, бупропион, фентанил, кетамин и фенциклидин. Прописанные лекарства от распространенных состояний, таких как аллергия или простуда, не будут исключением. Назначенные лекарства для БП не будут исключением для пациента с БП.
Иметь неконтролируемые движения головы, которые могут ухудшить сбор данных изображений (для пациентов с БП).
Субъекты с MMSE<26 для HV.
Иметь клинически значимые фокальные неврологические данные при обследовании, которые предполагают церебральную патологию, отличную от той, которая связана с БП у пациентов с БП.
Любые аномальные или очаговые находки при неврологическом обследовании на наличие ГВ.
Аномальные результаты клинической МРТ.
Пациенты с болезнью Паркинсона с индексом депрессии Бека (BDI)-II > 31 будут исключены, поскольку тяжелая или крайняя депрессия может смешиваться с когнитивной функцией.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Функциональная связь когнитивных сетей с использованием фМРТ в состоянии покоя между пациентами с PD-CogNL, PD-MCI или PDD и HV. Временное ограничение: непрерывный	непрерывный
Соотнесите оценку MMSE с функциональной связностью сети режима по умолчанию у пациентов с БП. Временное ограничение: непрерывный	непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

4 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка