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Études d'imagerie des troubles cognitifs dans la maladie de Parkinson

11 décembre 2019 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Corrélats neuronaux des troubles cognitifs dans la maladie de Parkinson

Arrière-plan:

- La maladie de Parkinson provoque des mouvements lents, de la raideur et des tremblements. Elle peut s'aggraver avec le temps et, dans certains cas, entraîner la démence. Les chercheurs s'intéressent à la façon dont la démence affecte le cerveau des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Ils étudieront à la fois des personnes atteintes de la maladie de Parkinson et des volontaires sains. Ils feront passer des tests de réflexion et de mémoire et examineront l'activité cérébrale à l'aide d'études d'imagerie. Cela peut fournir plus d'informations sur les parties du cerveau qui ne fonctionnent pas bien chez les personnes atteintes de démence liée à la maladie de Parkinson.

Objectifs:

- Utiliser des études d'imagerie pour voir quelles parties du cerveau ne fonctionnent pas bien chez les personnes atteintes de démence causée par la maladie de Parkinson.

Admissibilité:

  • Personnes âgées d'au moins 40 ans atteintes de la maladie de Parkinson.
  • Volontaires sains âgés d'au moins 40 ans.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec une histoire médicale et un examen physique.
  • Cette étude nécessite deux visites ambulatoires sur 2 jours.
  • Les participants auront des tests de réflexion, de mémoire et de concentration. Ils répondront aux questions et rempliront des questionnaires. Les tests porteront également sur la rapidité avec laquelle ils peuvent se déplacer et manipuler de petits objets. Les tests dureront environ 3 heures.
  • Les participants auront une imagerie par résonance magnétique pour étudier le cerveau. L'IRM fonctionnelle (IRMf) peut montrer quelles parties du cerveau sont utilisées lors de l'exécution d'une tâche. Les participants répondront aux images sur un écran d'ordinateur pendant l'IRMf.
  • Aucun traitement ne sera fourni dans le cadre de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs:

Le but de ce protocole est d'identifier les corrélats neuronaux des troubles cognitifs chez

Maladie de Parkinson (MP) à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Population étudiée :

Nous étudierons 36 patients parkinsoniens, définis par le diagnostic UK Parkinson s Society Brain Bank

critères [1], composé de 12 patients avec une MP cognitivement normale (PD-CogNL), 12 avec une MP

avec une déficience cognitive légère (PD-MCI) [2] et 12 avec une MP avec démence (PDD) [3]. Nous

étudiera également 12 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe comme témoins.

Conception:

Il s'agit d'une étude observationnelle et comprend 3 sous-groupes de patients PD (PD-CogNL, PD-MCI et PDD) et le groupe HVs. Les participants éligibles auront une visite d'une durée de 2 à 4 jours, idéalement sur 2 jours consécutifs. Si la visite ne peut être effectuée dans ce délai, une deuxième visite peut être programmée dans les 3 mois pour compléter les évaluations. Ils subiront une évaluation clinique, une évaluation cognitive et des examens IRM.

Mesures des résultats et hypothèse :

Le critère de jugement principal est le score du Mini-Mental State Examination (MMSE) et

connectivité fonctionnelle des réseaux cognitifs, y compris le réseau en mode par défaut, en utilisant restingstate

IRM fonctionnelle (IRMf). Nous émettons l'hypothèse qu'il existe une différence de groupe dans les fonctions

connectivité des réseaux cognitifs entre les sous-groupes de patients parkinsoniens et les VD. Nous avons aussi

émettre l'hypothèse qu'il existe une corrélation entre le score MMSE et la connectivité fonctionnelle

du réseau en mode par défaut chez les patients parkinsoniens.

Les critères de jugement secondaires sont les valeurs d'anisotropie fractionnaire (FA),

connectivité des réseaux cognitifs lors des tâches de mémoire de travail, fonction olfactive

score et la connectivité fonctionnelle du réseau olfactif, et les échelles de perfusion cérébrale et

la connectivité fonctionnelle du réseau en mode par défaut. Nous faisons l'hypothèse qu'il existe : 1) un groupe

différence des valeurs FA entre les sous-groupes de patients PD et les VD ; 2) sont des différences de groupe

dans la connectivité fonctionnelle des réseaux cognitifs lors de la tâche de mémoire de travail

entre les sous-groupes de patients parkinsoniens et les VD ; 3) est une corrélation entre la fonction olfactive et

connectivité fonctionnelle du réseau olfactif chez les patients atteints de PD-CogNL ou PD-MCI ; et

4) sont des corrélations entre la perfusion cérébrale et la connectivité fonctionnelle du défaut

réseau de mode chez les patients parkinsoniens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour toutes les matières :

  1. 40 ans ou plus.
  2. Capable de s'abstenir de caféine et d'alcool pendant 24 heures avant chaque visite.
  3. L'anglais est la première langue.
  4. Droitier

Pour la cohorte PD :

  1. Diagnostic établi de MP.
  2. Antécédents compatibles avec le diagnostic de MP
  3. Présenter au moins 3 des caractéristiques suivantes : bradykinésie, tremblement de repos, rigidité de la roue dentée ou altération des réflexes posturaux
  4. L'une des 3 caractéristiques cliniques est soit la bradykinésie, soit le tremblement de repos
  5. Prend actuellement ou a déjà pris un traitement dopaminergique avec une réponse symptomatique.
  6. Est capable de donner son consentement éclairé ou, s'il existe des signes de déclin cognitif, capable de donner son consentement et capable de nommer une procuration durable (DPA) qui peut donner un consentement éclairé.

CRITÈRES D'EXCLUSION pour toutes les matières :

  • Consommation de drogues illicites au cours des 6 derniers mois.
  • Plus de 7 consommations alcoolisées par semaine pour les femmes ou 14 consommations alcoolisées par semaine pour les hommes.
  • Antécédents d'un trouble neurologique tel qu'une tumeur au cerveau, un accident vasculaire cérébral, une infection du système nerveux central, une sclérose en plaques, un trouble du mouvement, l'épilepsie ou des antécédents de convulsions, à l'exception de la MP pour les patients atteints de MP.
  • Antécédents de toute blessure à la tête avec perte de conscience.
  • Grossesse ou test de grossesse positif avant la procédure de recherche en raison des risques associés aux examens IRM.
  • Incapacité à se coucher à plat sur le dos pendant 2 heures maximum.
  • Claustrophobie ou sensation d'inconfort d'être dans de petits espaces clos d'une gravité suffisante pour empêcher l'examen IRM.
  • Des corps étrangers métalliques implantés chirurgicalement ou traumatiquement, tels que des stimulateurs cardiaques, des pompes médicales implantées, des prothèses auditives implantées, des plaques métalliques dans le crâne ou des implants métalliques dans le crâne ou les yeux (autres que les obturations dentaires) qui peuvent être physiquement dangereux pendant une IRM, ou pourraient déformer les images.
  • Chirurgie ablative ou électrodes et générateur implantés pour la stimulation cérébrale profonde
  • Utilisation des médicaments ou substances suivants dans les 6 mois suivant l'examen IRM : par exemple, cocaïne, amphétamines, méthylphénidate, éphédrine, phentermine, buproprion, fentanyl, kétamine et phencyclidine. Les médicaments prescrits pour des affections courantes, telles que les allergies ou le rhume, ne seront pas exclusifs. Les médicaments prescrits pour la MP ne seront pas exclusifs pour les patients atteints de MP.
  • Avoir des mouvements de tête incontrôlés qui peuvent nuire à la collecte de données d'image (pour les patients parkinsoniens).
  • Sujets avec MMSE <26 pour les HV.
  • Avoir des résultats neurologiques focaux cliniquement pertinents à l'examen qui suggèrent une pathologie cérébrale autre que celle associée à la MP pour les patients atteints de MP.
  • Toute découverte anormale ou focale à l'examen neurologique pour les HV.
  • Résultats anormaux en IRM clinique.
  • Les patients parkinsoniens avec Beck Depression Inventory (BDI)-II> 31 seront exclus, car une dépression sévère ou extrême peut être confondue avec la fonction cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connectivité fonctionnelle des réseaux cognitifs utilisant l'IRMf à l'état de repos entre les patients atteints de PD-CogNL, PD-MCI ou PDD et les HV.
Délai: en cours
en cours
Corréler le score MMSE avec la connectivité fonctionnelle du réseau en mode par défaut chez les patients atteints de MP.
Délai: en cours
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

4 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

3 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130115
  • 13-N-0115

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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