Регенеративная медицина суставного хряща: характеристика и сравнение хондрогенного потенциала и иммуномодулирующих мезенхимальных стволовых клеток взрослых (ARTHROSTEM)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с остеоартрозом коленного сустава
- Пациенты, нуждающиеся в тотальном эндопротезировании коленного сустава
- Пациенты, подписавшие форму согласия
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Основные пациенты под опекой
- Беременная женщина
- Инфекционная патология или прогрессирующая опухоль
- Отказ от участия в исследовании
- Состояние иммуносупрессии
- Врожденный или приобретенный порок развития, приводящий к деформации колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургическое вмешательство
Заборы крови, костного мозга и жирового тела Гоффа во время оперативного вмешательства
|
Образцы крови, костного мозга, синовиальной жидкости и жировой ткани Гоффа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенная экспрессия хондрогенных маркеров
Временное ограничение: до 3 лет
|
Повышение экспрессии хондрогенных маркеров будет оцениваться различными методами: in vitro: гистология соответствует хондрогенным маркерам, ОТ-ПЦР на следующие маркеры: аггрекан, коллаген II типа, Sox9, Comp, коллаген IX типа in vivo: На втором этапе дифференцированные МСК имплантируют in vivo после комбинации с гидрогелем подкожно голым мышам. Формирование неохрящевой ткани будет оцениваться гистологически на наличие коллагена II типа и аггрекана. |
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение секреции противовоспалительных молекул in vitro
Временное ограничение: до 3 лет
|
Повышение секреции противовоспалительных молекул in vitro будет проверено несколькими методами: Микрожидкостные карты (тесты TLDA) для анализа экспрессии генов, участвующих в воспалении и секреции противовоспалительных молекул Ингибирование пролиферации аутологичных Т-клеток, активированных или неактивированных Анализ противовоспалительных и провоспалительных молекул Анализ экспрессии поверхностных маркеров методом проточной цитометрии |
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Ronan Guillou, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC12_0394
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .