Medicina Regenerativa da Cartilagem Articular: Caracterização e Comparação do Potencial Condrogênico e Células Tronco Mesenquimais Adultas Imunomoduladoras (ARTHROSTEM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- Nantes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Pacientes com artrose do joelho
- Pacientes que necessitam de artroplastia total do joelho
- Pacientes que assinaram o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes graves sob tutela
- mulher gravida
- Patologia infecciosa ou tumor progressivo
- Recusa em participar do estudo
- Estado de imunossupressão
- Malformação congênita ou adquirida resultando em uma deformação do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção cirúrgica
Amostras de sangue, medula óssea e gordura de Hoffa durante a intervenção cirúrgica
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Sangue, medula óssea, líquido sinovial e amostras de gordura de Hoffa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão aumentada de marcadores condrogênicos
Prazo: até 3 anos
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O aumento da expressão de marcadores condrogênicos será avaliado por diferentes técnicas: in vitro: ajuste histológico para marcadores condrogênicos, RT-PCR nos seguintes marcadores agrecano, colágeno tipo II, Sox9, Comp, colágeno tipo IX in vivo: Em uma segunda etapa, MSCs diferenciadas são implantadas in vivo após combinação com um hidrogel por via subcutânea em camundongos nus. A formação de tecido neocartilagíneo será avaliada por histologia para colágeno tipo II e agrecan |
até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da secreção de moléculas anti-inflamatórias in vitro
Prazo: até 3 anos
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O aumento da secreção de moléculas anti-inflamatórias in vitro será testado por várias técnicas: Cartões microfluídicos (ensaios TLDA) para análise da expressão de genes envolvidos na inflamação e na secreção de moléculas anti-inflamatórias Inibição da proliferação de células T autólogas ativadas ou não Ensaio de moléculas anti-inflamatórias e pró-inflamatórias Análise da expressão de marcadores de superfície por citometria de fluxo |
até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ronan Guillou, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC12_0394
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