关节软骨的再生医学：软骨形成潜能和免疫调节成人间充质干细胞的特征和比较 (ARTHROSTEM)
2017年2月16日 更新者：Nantes University Hospital
关节软骨可能是许多疾病的发源地，包括骨关节炎和创伤性损伤。
软骨没有内在的修复能力，导致关节功能长期丧失。
从长远来看，目前可用的治疗方法并不令人满意，间充质干细胞的使用似乎很有前途，因为它们具有多能性和免疫调节特性。
该项目旨在从骨关节炎患者关节置换术中采集的组织中确定软骨干细胞再生医学的最合适来源。
将测试这些细胞的不同软骨形成标记。
该项目的成功将考虑骨关节疾病再生医学战略的实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- Nantes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 膝骨关节炎患者
- 需要全膝关节置换术的患者
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 主要监护人
- 怀孕的女人
- 感染性病理或进行性肿瘤
- 拒绝参与研究
- 免疫抑制状态
- 先天性或后天性畸形导致膝关节变形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手术治疗
手术干预期间的血液、骨髓和 Hoffa 脂肪垫取样
|
血液、骨髓、滑液和霍法氏脂肪垫取样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加软骨形成标志物的表达
大体时间：长达 3 年
|
将通过不同的技术评估软骨形成标志物表达的增加： 体外：组织学适合软骨形成标记物，以下标记物聚集蛋白聚糖、II 型胶原蛋白、Sox9、Comp、IX 型胶原蛋白的 RT-PCR 体内：在第二步中，分化的 MSCs 在与裸鼠皮下结合水凝胶后植入体内。 新软骨组织的形成将通过 II 型胶原蛋白和聚集蛋白聚糖的组织学评估 |
长达 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加体外抗炎分子的分泌
大体时间：长达 3 年
|
体外增加抗炎分子的分泌将通过几种技术进行测试： 用于分析参与炎症和抗炎分子分泌的基因表达的微流体卡（TLDA 分析） 抑制自体 T 细胞增殖激活或未激活 抗炎和促炎分子分析 表达分析通过流式细胞仪检测表面标记 |
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Ronan Guillou、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月12日
首次发布 (估计)
2013年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月16日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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