Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna regeneracyjna chrząstki stawowej: charakterystyka i porównanie potencjału chondrogennego i immunomodulujących dorosłych mezenchymalnych komórek macierzystych (ARTHROSTEM)

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Chrząstka stawowa może być siedliskiem wielu chorób, w tym choroby zwyrodnieniowej stawów i urazów. Chrząstka nie ma wewnętrznej zdolności do naprawy, co w dłuższej perspektywie prowadzi do utraty funkcji w stawach. Obecnie dostępne metody leczenia nie są zadowalające w dłuższej perspektywie, obiecujące wydaje się wykorzystanie mezenchymalnych komórek macierzystych ze względu na ich zdolność do multipotencji i właściwości immunomodulacyjne. Projekt ten ma na celu określenie najbardziej odpowiedniego źródła dla medycyny regeneracyjnej komórek macierzystych chrząstki z tkanek pobranych podczas alloplastyki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Komórki te zostaną przetestowane pod kątem różnych markerów chondrogennych. Sukces tego projektu będzie dotyczył wdrożenia strategii medycyny regeneracyjnej w chorobach kości i stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Pacjenci wymagający całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Główni Pacjenci pod opieką
  • Kobieta w ciąży
  • Zakaźna patologia lub postępujący guz
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Stan immunosupresji
  • Wrodzona lub nabyta wada rozwojowa powodująca deformację kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja chirurgiczna
Pobieranie krwi, szpiku kostnego i poduszeczek tłuszczowych Hoffy podczas interwencji chirurgicznej
Procedura: endoprotezoplastyka
Pobieranie próbek krwi, szpiku kostnego, płynu maziowego i poduszeczek tłuszczowych Hoffy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona ekspresja markerów chondrogennych
Ramy czasowe: do 3 lat

Zwiększona ekspresja markerów chondrogennych będzie oceniana różnymi technikami:

in vitro: Histologia dopasowana do markerów chondrogennych, RT-PCR na następujących markerach agrekan, kolagen typu II, Sox9, Comp, kolagen typu IX

in vivo: W drugim etapie zróżnicowane MSC są wszczepiane in vivo po połączeniu z hydrożelem podskórnie nagim myszom. Tworzenie nowej tkanki chrzęstnej zostanie ocenione za pomocą histologii dla kolagenu typu II i agrekanu
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie wydzielania cząsteczek przeciwzapalnych in vitro
Ramy czasowe: do 3 lat

Zwiększenie wydzielania cząsteczek przeciwzapalnych in vitro będzie testowane za pomocą kilku technik:

Karty mikroprzepływowe (testy TLDA) do analizy ekspresji genów biorących udział w zapaleniu i wydzielaniu cząsteczek przeciwzapalnych Hamowanie proliferacji autologicznych limfocytów T aktywowanych lub nie Test na obecność cząsteczek przeciwzapalnych i prozapalnych Analiza ekspresji markerów powierzchniowych za pomocą cytometrii przepływowej
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Ronan Guillou, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC12_0394

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na endoprotezoplastyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj