Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность офтальмологического раствора биматопрост/тимолол (Ganfort®) в Корее

28 августа 2015 г. обновлено: Allergan
Это исследование представляет собой постмаркетинговое надзорное исследование для оценки безопасности и эффективности офтальмологического раствора биматопрост/тимолол (Ganfort®) для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии в Корее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

756

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие Ganfort® по поводу открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии в клинической практике.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получавшие Ganfort® по поводу открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии в клинической практике.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ганфорт®
Пациенты, получавшие лечение биматопростом/тимололом (Ганфорт®) по поводу открытоугольной глаукомы или внутриглазной гипертензии в соответствии с местными стандартами медицинской помощи в клинической практике.
Лекарство: биматопрост/тимолол
Биматопрост/тимолол (Ganfort®) лечение открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии в соответствии с местным стандартом медицинской помощи в клинической практике.
Другие имена:
  • Ганфорт®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с побочными явлениями и побочными реакциями на лекарства
Временное ограничение: До 51 месяца
Нежелательным явлением считался любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом или заболевание, связанное с применением исследуемого препарата, независимо от того, считались ли они связанными с исследуемым препаратом. Побочной реакцией на лекарство была вредная и непреднамеренная реакция, возникающая при обычном приеме или использовании лекарственного средства, причинно-следственная связь которой с лекарственным средством не может быть исключена.
До 51 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывало на улучшение. Средняя общая продолжительность лечения для участников составила 63,0 дня.
Исходный уровень, неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 192024-087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться