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Sicurezza ed efficacia della soluzione oftalmica bimatoprost/timololo (Ganfort®) in Corea

28 agosto 2015 aggiornato da: Allergan
Questo studio è uno studio di sorveglianza post-marketing per valutare la sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica di bimatoprost/timololo (Ganfort®) per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto o dell'ipertensione oculare in Corea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

756

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con Ganfort® per glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare nella pratica clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati con Ganfort® per glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare nella pratica clinica.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ganfort®
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con bimatoprost/timololo (Ganfort®) per glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare secondo lo standard di cura locale nella pratica clinica.
Droga: bimatoprost/timololo
Trattamento con bimatoprost/timololo (Ganfort®) per glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare secondo lo standard di cura locale nella pratica clinica.
Altri nomi:
  • Ganfort®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi e reazioni avverse ai farmaci
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Un evento avverso è stato considerato qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso del farmaco in studio, considerato correlato o meno al farmaco in studio. Una reazione avversa al farmaco è una reazione dannosa e non intenzionale che si verifica durante la somministrazione o l'uso di routine del farmaco, la cui relazione causale con il farmaco non può essere esclusa.
Fino a 51 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio. Una variazione negativa rispetto al valore di base indicava un miglioramento. La durata mediana totale del trattamento per i partecipanti è stata di 63,0 giorni.
Basale, settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 192024-087

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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