Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność roztworu okulistycznego bimatoprost/tymolol (Ganfort®) w Korei

28 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Allergan
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym po wprowadzeniu do obrotu, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności bimatoprostu/tymololu (Ganfort®) w postaci roztworu do oczu w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego w Korei.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

756

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni preparatem Ganfort® z powodu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego w praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni preparatem Ganfort® z powodu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego w praktyce klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ganfort®
Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie bimatoprostem/tymololem (Ganfort®) z powodu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego zgodnie z lokalnymi standardami postępowania w praktyce klinicznej.
Lek: bimatoprost/tymolol
Leczenie bimatoprostem/tymololem (Ganfort®) jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego zgodnie z lokalnymi standardami postępowania w praktyce klinicznej.
Inne nazwy:
  • Ganfort®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi i niepożądanymi reakcjami na lek
Ramy czasowe: Do 51 miesięcy
Za zdarzenie niepożądane uznano każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uznano go za związany z badanym lekiem, czy nie. Niepożądana reakcja na lek to szkodliwa i niezamierzona reakcja występująca podczas rutynowego podawania lub stosowania leku, której związku przyczynowego z lekiem nie można wykluczyć.
Do 51 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazywała na poprawę. Mediana całkowitego czasu trwania leczenia dla uczestników wyniosła 63,0 dni.
Wartość bazowa, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 192024-087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bimatoprost/tymolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj