比马前列素/噻吗洛尔 (Ganfort®) 滴眼液在韩国的安全性和有效性
2015年8月28日 更新者：Allergan
本研究是一项上市后监测研究，旨在评估比马前列素/噻吗洛尔 (Ganfort®) 滴眼液在韩国治疗开角型青光眼或高眼压症的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
756
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在临床实践中使用 Ganfort® 治疗开角型青光眼或高眼压症的患者。
描述
纳入标准：
- 在临床实践中使用 Ganfort® 治疗开角型青光眼或高眼压症的患者。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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甘福®
根据当地临床实践护理标准接受比马前列素/噻吗洛尔 (Ganfort®) 治疗开角型青光眼或高眼压症的患者。
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根据临床实践中当地的护理标准，比马前列素/噻吗洛尔 (Ganfort®) 治疗开角型青光眼或高眼压症。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有不良事件和药物不良反应的参与者人数
大体时间：长达 51 个月
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不良事件被认为是与研究药物的使用相关的任何不利和意外的体征、症状或疾病，无论是否被认为与研究药物相关。
药物不良反应是在常规给药或使用药物过程中发生的有害和非预期的反应，不能排除与药物的因果关系。
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长达 51 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 4 周
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
相对于基线的负面变化表明有所改善。
参与者的总治疗持续时间中位数为 63.0 天。
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基线，第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月28日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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