국내 비마토프로스트/티몰롤(간포트®) 점안액의 안전성 및 유효성
2015년 8월 28일 업데이트: Allergan
본 연구는 국내 개방각녹내장 또는 고안압증 치료를 위한 비마토프로스트/티몰롤(Ganfort®) 점안액의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 시판 후 감시 연구이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
756
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상에서 개방각 녹내장 또는 고안압증에 대해 Ganfort®로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 임상에서 개방각 녹내장 또는 고안압증에 대해 Ganfort®로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간포트®
개방각 녹내장 또는 고안압증에 대해 비마토프로스트/티몰롤(Ganfort®)로 치료를 받은 환자는 임상 현장에서 현지 표준 치료에 따라 치료를 받았습니다.
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개방각 녹내장 또는 안구 고혈압에 대한 Bimatoprost/timolol(Ganfort®) 치료는 임상 현장에서 지역 표준 치료에 따라 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 및 약물 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 51개월
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부작용은 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병으로 간주되었습니다.
약물이상반응은 약물의 일상적인 투여 또는 사용 중에 발생하는 유해하고 의도하지 않은 반응으로 약물과의 인과관계를 배제할 수 없습니다.
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최대 51개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
참가자의 총 치료 기간 중앙값은 63.0일이었습니다.
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 192024-087
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안구 고혈압에 대한 임상 시험
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Alcon Research아직 모집하지 않음
비마토프로스트/티몰롤에 대한 임상 시험
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University of MiamiAbbVie모병
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SpyGlass Pharma, Inc.완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로
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Ocular Therapeutix, Inc.완전한
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Allergan완전한