Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучшая эндоваскулярная терапия по сравнению с лучшей хирургической терапией у пациентов с критической ишемией конечностей (BEST-CLI)

3 апреля 2023 г. обновлено: HealthCore-NERI

В этом исследовании будет сравниваться эффективность наилучшего доступного хирургического лечения с лучшим доступным эндоваскулярным лечением у взрослых с критической ишемией конечностей (КИК), которым подходят оба варианта лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Критическая ишемия конечностей

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше будут рандомизированы для получения либо открытого хирургического лечения, либо эндоваскулярного лечения. За ними будут наблюдать в течение как минимум 2 лет и до 4 лет и 2 месяцев после лечения, чтобы в первую очередь оценить выживаемость и серьезные неблагоприятные события в основной или леченной конечности, а во вторую очередь, чтобы определить клинические результаты и результаты экономической эффективности после лечения. Эти результаты (выживаемость без серьезных осложнений со стороны конечностей и клиническая, функциональная и экономическая эффективность) будут сравниваться в двух когортах пациентов: у пациентов с доступной большой подкожной веной с одним сегментом и у пациентов с альтернативным кондуитом. Нулевая гипотеза для обеих когорт состоит в том, что не будет разницы в выживаемости без МУЖЧИН между лучшей эндоваскулярной терапией и лучшей хирургической терапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1843

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Florence, Италия, 50124
    - San Giovanni di Dio Hospital
Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
    - Vancouver General Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
    - St. Boniface General Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H3A7
    - Queen Elizabeth II Health Science Center
- Ontario
  - London, Ontario, Канада, N6A5W9
    - University of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4E9
    - The Ottawa Hospital
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - SunnyBrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3A1A1
    - McGill
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
    - Jewish General Hostpital
  - Quebec City, Quebec, Канада, G1L 3L5
    - CHU de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4P 0W5
    - Regina Qu'Appelle
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7M0Z9
    - St. Paul's Hospital
Новая Зеландия
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1023
    - Auckland City Hospital
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Новая Зеландия, 3240
    - Waikato Hospital
- Wellington
  - Newtown, Wellington, Новая Зеландия, 6021
    - Wellington Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - The University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Arizona Heart Hospital
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
    - University of Arizona - Banner University Medical Center
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
    - Carondelet Heart & Vascular Institute
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - University of Arkansas For Medical Services
- California
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
    - University of California - Irvine
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - San Diego VAMC
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
    - Loma Linda VA Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
    - VA Long Beach Healthcare System
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
    - VA Greater Los Angeles
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
    - Keck Medical Center of USC
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - UCLA-Gonda Vascular Surgery
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - VA Palo Alto Health Care
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95655
    - Sacramento VA Medical Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
    - Kaiser Permanente (San Diego)
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
    - San Francisco Veterans Affairs Medical Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
    - Kaiser Permanente Northern California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - University of California-San Francisco Medical Center
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford hospital
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
    - Harbor - UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80024
    - Denver Health
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Vascular Institute of the Rockies
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Rocky Mountain Regional VA
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
    - St. Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Yale-New Haven Hospital
  - West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
    - West Haven VAMC
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - GW Medical Faculty Associates, Inc.
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - University of Florida (Gainesville)
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - Mount Sinai Miami
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
    - Florida Hospital Ocala
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - Tampa VAMC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
    - Emory University
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
    - Kaiser Foundation Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
    - Central DuPage Hospital (Cadence)
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 601611
    - Northwestern Memorial Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana University Medical School
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    - Mercy Hospital Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Ochsner Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
    - University Health System: LSU Health Sciences
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
    - MedStar Union Memorial Hospital
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - University of Maryland Medical System
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21210
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21210
    - Loyola University Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02132
    - VA Boston Healthcare System
  - Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
    - Steward St. Elizabeth's Medical Center
  - Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02189
    - South Shore Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
    - VA Ann Arbor Healthcare System
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - Michigan Heart/St. Joseph Mercy Ann Arbor Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48507
    - Michigan Vascular Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Spectrum Health
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
    - Minneapolis VAMC
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Minneapolis Heart Hospital/Abbott Northwestern Hosp.
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
    - University of Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
    - Midwest Aortic Vascular Institute
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
    - St. Louis VA Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Hanover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Browns Mills, New Jersey, Соединенные Штаты, 08015
    - Deborah Heart and Lung Center
  - Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
    - Holy Name Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
    - New Mexico Heart Institute
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
    - New Mexico VA Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
    - VA Western NY Healthcare System
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Queensbury, New York, Соединенные Штаты, 12804
    - Vascular Health Partners
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - University of Rochester Medical Center
  - Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8191
    - Stony Brook Medicine
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13215
    - SUNY Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - University of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
    - Duke University
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
    - Durham VAMC
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
    - North Carolina Heart and Vascular Research
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - University Hospitals of Cleveland/Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
    - Ohio Health Research Institute
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43615
    - University of Toledo Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
    - University of Oklahoma College of Medicine at Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Portland VA Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Providence Heart and Vascular Institute
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
    - Temple University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Wormleysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17043
    - Pinnacle Health System
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
    - The Miriam Hospital/Brown Medical School
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Prisma Health-Upstate (Formerly Greenville Memorial Hospital)
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
    - North Central Heart Institute
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
    - Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Dallas VA Medical Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Memorial Hermann Hospital TMC
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Scott and White - Temple
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - The University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
    - University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - Sentara Vascular Specialists
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - Benaroya Research Institute at Virginia Mason
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
    - CAMC Clinical Trials Center
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Health System
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
    - University of Wisconsin-Madison
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
    - Meriter Wisconsin Heart
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
    - Milwaukee VAMC
Финляндия
- - Helsinki, Финляндия, F100029
    - Helsinki University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше.
Инфраингвинальная PAOD (окклюзионная болезнь артерий ниже паховой связки).
CLI, определяемая как артериальная недостаточность с гангреной, незаживающей ишемической язвой или болью в покое, соответствующая категориям Резерфорда 4-6.
Кандидат как на эндоваскулярную, так и на открытую инфраингвинальную реваскуляризацию по мнению лечащих исследователей.
Адекватный аорто-подвздошный приток.
Адекватная цель реваскуляризации подколенной, большеберцовой или педальной артерий определяется как сегмент подпаховой артерии, расположенный дистальнее области стеноза/окклюзии, который может поддерживать дистальный анастомоз хирургического обходного анастомоза.
Готовность соблюдать протокол, посещать последующие приемы, завершать все оценки исследования и предоставлять письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Наличие подколенной аневризмы (> 2 см) в указательной конечности.
Ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет по причинам, отличным от PAOD.
Чрезмерный риск хирургического шунтирования (определяется оперирующим хирургом и бригадой CLI)
Запланирована ампутация выше лодыжки на ипсилатеральной конечности в течение 4 недель после индексной процедуры.
Активный васкулит, болезнь Бюргера или острая угрожающая конечностям ишемия
Любое предшествующее инфраингвинальное стентирование или стент-графт на указательной конечности, связанное со значительным рестенозом в пределах 1 см от стента или стент-графта, за исключением случаев, когда место окклюзии/рестеноза находится за пределами предполагаемой зоны лечения (т. как часть лечения CLI).
Любая из следующих процедур, выполненных на указательной конечности в течение 3 месяцев до регистрации:
1. Инфраингвинальная баллонная ангиопластика, атерэктомия, стентирование или стентграфт;
2. Инфраингвинальный анастомоз с венозным или протезным каналом
Открытая хирургическая процедура притока (аорто-бедренный, подмышечно-бедренный, подвздошно-бедренный, торако-бедренный или бедренно-бедренный шунт) в течение 6 недель до включения в исследование
Текущая химиотерапия или лучевая терапия.
Абсолютное противопоказание к йодсодержащему контрасту из-за предшествующей почти фатальной анафилактоидной реакции (ларингоспазм, бронхоспазм, кардиореспираторный коллапс или эквивалент), которая исключает участие пациента в ангиографических процедурах.
Беременность или лактация.
Введение исследуемого препарата для ЗПА в течение 30 дней после рандомизации.
Участие в клиническом исследовании (кроме обсервационных исследований) в течение предшествующих 30 дней.
Предварительная регистрация или рандомизация в BEST-CLI.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Другой: Доступная вена, открытый хирург. реваск. Субъекты с доступной когортой SSGSV, рандомизированные для открытой хирургической реваскуляризации	Процедура: Открытая хирургическая реваскуляризация
Другой: Доступная вена, эндоваск. реваск. Субъекты с доступной когортой SSGSV, рандомизированные для эндоваскулярной реваскуляризации	Устройство: Эндоваскулярная реваскуляризация В этой лечебной группе будут использоваться различные устройства, одобренные FDA. В ходе испытания в FDA будет представлено приложение IDE для проверки концепции, которое будет охватывать все устройства.
Другой: Альтернативный канал, открытый сург. реваск. Субъекты с альтернативной кондуитной когортой, рандомизированные для открытой хирургической реваскуляризации	Процедура: Открытая хирургическая реваскуляризация
Другой: Альтернативный кондуит, эндоваск. реваск. Субъекты с альтернативной кондуитной когортой, рандомизированные для эндоваскулярной реваскуляризации	Устройство: Эндоваскулярная реваскуляризация В этой лечебной группе будут использоваться различные устройства, одобренные FDA. В ходе испытания в FDA будет представлено приложение IDE для проверки концепции, которое будет охватывать все устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Первичная конечная точка эффективности: выживаемость без MALE (тяжелое неблагоприятное событие для конечностей). МУЖСКОЙ определяется как ампутация выше лодыжки указательной конечности или серьезное повторное вмешательство (например, новый шунт, ревизия шунта/интерпозиции или тромбэктомия/тромболизис) Временное ограничение: В течение последнего регулярно запланированного учебного визита каждого субъекта, максимум до 84 месяцев для каждого субъекта.	Время до серьезного неблагоприятного события для конечностей или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше у субъектов с доступной односегментной большой подкожной веной (SSGSV) Время до серьезного неблагоприятного события со стороны конечностей или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше у субъектов без доступного SSGSV	В течение последнего регулярно запланированного учебного визита каждого субъекта, максимум до 84 месяцев для каждого субъекта.

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BEST-CLI Trial
1U01HL107407 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытая хирургическая реваскуляризация

Cohera Medical, Inc.

Прекращено

Клиническое исследование, сравнивающее стандартную технику закрытия анастомоза со стандартной техникой закрытия плюс хирургический герметик Sylys®

Колоректальный и илеоректальный анастомозы

Нидерланды
Providence Health & Services

Завершенный

Испытание однопортовой лапароскопической холецистэктомии по сравнению с четырехпортовой лапароскопической холецистэктомией

Холецистэктомия, лапароскопическая

Соединенные Штаты
Somich, s.r.o.

Рекрутинг

Мини-моновидение RayOne EMV — эффективность и безопасность 3-х классов мини-моновидения (EMV)

Пресбиопия | Катаракта Старческая

Чехия
LifeCell

Прекращено

Пластика грыжи у пациентов с множественной патологией (RAM2P)

Вентральная грыжа

Соединенные Штаты
Johns Hopkins University
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman Foundation

Завершенный

Семейный пилотный проект CAPABLE — адаптация CAPABLE для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI)/деменцией на ранней стадии и их партнеров по уходу

Депрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, Когнитивное

Соединенные Штаты
Medical University of Warsaw

Завершенный

Исследование по оценке повязок DACC для предотвращения инфекций в области хирургического вмешательства у женщин, перенесших кесарево сечение.

Хирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечение

Польша
University of Michigan Rogel Cancer Center
Cancer Support Community

Прекращено

Ориентированное на пациента развитие программы Open to Options сообщества поддержки рака ®Chatbot Program

Рак

Соединенные Штаты
University of Pittsburgh

Завершенный

Пилотное исследование по управлению стрессом у детей с астмой из группы высокого риска

Астма

Соединенные Штаты
Region Skane

Завершенный

Минимально инвазивная доброкачественная гистерэктомия

Метроррагия | Миома матки | Меноррагия | Цервикальная дисплазия

Швеция
Scion NeuroStim
Centre for Addiction and Mental Health

Еще не набирают

Нейромодуляция при шизофрении

Шизофрения

Канада

Лучшая эндоваскулярная терапия по сравнению с лучшей хирургической терапией у пациентов с критической ишемией конечностей (BEST-CLI)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Клинические исследования Открытая хирургическая реваскуляризация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места