Поперечное и анкетное исследование лимфедемы ног
19 февраля 2014 г. обновлено: Myong Cheol Lim, National Cancer Center, Korea
Поперечное и анкетное исследование лимфедемы таза и нижних конечностей после лечения гинекологических заболеваний
Целью данного исследования является определение частоты, особенностей, клинического значения лимфедемы ног после лечения гинекологического рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Медицинские записи будут рассмотрены.
Координатор клинического исследования свяжется по телефону со всеми пациентами, которые соответствуют критериям включения.
Заполнение опросника по телефону для выявления отеков нижних конечностей (LEE) и опросника при гинекологическом раке лимфедемы (GCLQ) не займет примерно 20-30 минут.
Анкета для LEE включала начало, тяжесть, локализацию, продолжительность и лечение.
Пациентов также опрашивают относительно тромбоза глубоких вен, чтобы исключить другие причины LEE.
LEE определяется как субъективный отек нижних конечностей, основанный на жалобах пациентов.
LLL определяется на основании клинического диагноза лимфедемы врачом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
333
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентка, проходящая лечение гинекологического рака в Национальном онкологическом центре (2001–2011 гг.)
Описание
Критерии включения
- пациентка, проходящая лечение гинекологического рака в Национальном онкологическом центре, Корея (2001~2011)
- в настоящее время нет активного лечения рака
- доступная телефонная связь
- критерии исключения 1. Пациент вряд ли будет соблюдать протокол
<Дополнительная информация по типу рака>
Группа раннего рака яичников Критериями включения были ранняя стадия эпителиального рака яичников*, отсутствие активного лечения, доступная телефонная связь с пациентками, а также способность и готовность дать устное информированное согласие.
*Ранний рак яичников (стадия I и II по FIGO) в Национальном онкологическом центре, Корея, перенесший циторедуктивную операцию и стадирование в период с января 2001 г. по декабрь 2010 г.
- группа пациентов с местнораспространенным раком шейки матки с местнораспространенным раком шейки матки, которые проходили лечение в Национальном онкологическом центре Кореи в период с октября 2001 г. по июль 2007 г. Из 222 пациенток с местнораспространенным раком шейки матки 74 пациенткам была проведена предварительная лапароскопическая хирургическая стадирование, а 148 пациенток получили лучевую терапию. Женщины с местно-распространенным раком шейки матки, не получавшие активного лечения при обследовании, имеющие доступ к телефонной связи, а также способные и готовые дать устное информированное согласие, считались включенными в настоящее исследование.
- пациенты из группы первичного рака эндометрия с раком эндометрия, перенесшие хирургическое вмешательство, отсутствие активного лечения при обследовании, доступная телефонная связь, а также способность и готовность дать устное информированное согласие были включены в настоящее исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа раннего рака яичников
|
|
группа местнораспространенного рака шейки матки
|
|
группа первичного рака эндометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник гинекологической онкологической лимфедемы
Временное ограничение: Мера результата исследования будет оцениваться однократным телефонным интервью.
|
Больше никаких последующих действий, кроме одного интервью по телефону.
|
Мера результата исследования будет оцениваться однократным телефонным интервью.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myong Cheol Lim, MD,PhD, National Cancer Center, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC_GO_2012_01_2
- NCCNCS-12-565 (Другой номер гранта/финансирования: (South Korea) National Cancer Center , IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .